Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipuro?
A reações adversas mais comumente reportadas são efeitos adversos previsíveis de um agente anestésico, como a pressão arterial baixa.
A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência:
- Muito comum (>1 / 10).
- Comum (>1 / 100 e ≤1/10).
- Incomum (>1 / 1000 e ≤1/100).
- Rara (>1 / 10.000 e ≤1/1000).
- Muito rara (≤1 / 10.000).
- Desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Frequência | Classe de sistema de Órgão (SOC) | Reações Adversas |
Muito Comum >1/10 (>10%) | Distúrbios gerais e condições do local de aplicação | Dor local durante a indução (1) |
Comum >1/100 e ≤1/10 (>1% e≤10%) | Distúrbios vasculares | Pressão arterial baixa (2) |
Ruborização em crianças (4) | ||
Distúrbios cardíacos | Diminuição na frequência cardíaca (3) | |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Apneia transitória durante a indução | |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea e vômito durante a fase de recuperação | |
Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça durante a fase de recuperação | |
Distúrbios gerais e no local de aplicação | Sintomas de abstinência em crianças (4) | |
Incomum >1/1.000 e ≤1/100 (> 0,1% e≤ 1%) | Distúrbios vasculares | Trombose e flebite (inflamação de uma veia) |
Rara >1/10.000 e ≤1/1.000 (>0,01% e ≤0,1%) | Distúrbios do sistema nervoso | Movimentos epileptiformes (como alterações no ECG), incluindo convulsões e opistótono (posição corporal anormal causada por distensões e fortes espasmos musculares) durante a indução, manutenção e recuperação |
Distúrbios psiquiátricos | Euforia | |
Muito Rara ≤ 1/10.000 (≤0.01%) | Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) (5) |
Distúrbios gastrointestinais | Pancreatite | |
Lesões, envenenamento e complicações de procedimento | Febre pós-operatória | |
Distúrbios renais e urinários | Descoloração da urina após administração prolongada | |
Distúrbios do sistema imune | Reação de hipersensibilidade aguda - pode incluir inchaço sob a pele, broncoespasmo (causando dificuldade para respirar), vermelhidão da pele e pressão arterial baixa, choque anafilático. | |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário | Desinibição sexual | |
Distúrbios cardíacos | Edema pulmonar | |
Distúrbios do sistema nervoso | Inconsciência pós-operatória | |
Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) | Sistema reprodutivo e distúrbios mamários | Priapismo (ereção prolongada e dolorosa do pênis) |
(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Lipuro® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Lipuro®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca).
(4) Após interrupção abrupta de Lipuro® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Lipuro® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.