Ação da Substância - Lipovenos MCT

Resultados de Eficácia

Um estudo aberto, controlado e randomizado (fase 2) investigou a tolerância e a cinética de eliminação do Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 10% e Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 20% em comparação com a emulsão padrão LCT – Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 20% (200 g de óleo de soja por 1000 mL) em 36 (3x12) pacientes submetidos a cirurgias eletivas durante 5 dias (dia 1 até o dia 5 pós operatório).

Os resultados dos parâmetros hematológicos e bioquímicos indicam que as duas concentrações de Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo foram tão bem toleradas quanto à emulsão Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 20%. Tomando em consideração as circunstâncias perioperatórias, não houve alterações anormais não esperadas nos parâmetros de segurança de relevância clínica. Nenhum evento adverso foi reportado. As três emulsões lipídicas mostraram um metabolismo intravascular eficiente.

Em relação à eliminação de triglicerídeos, houve vantagens no uso do Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 20%. A avaliação de segurança revela que as emulsões Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 10 e 20% foram muito bem toleradas, e, neste ponto, são totalmente comparáveis ao Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo 20%, o qual tem sido usado na rotina clínica por muitos anos.

*Dados em arquivo da empresa. Estudo não publicado.

Um estudo comparou a eficácia metabólica, eficácia clínica de modulação imunológica, segurança e tolerância de emulsão lipídica tradicional MCT/LCT e uma emulsão lipídica intravenosa composta por óleo de soja, triglicérides de cadeia média (MCT), óleo de oliva e óleo de peixe em cirurgias em pacientes com tumores gastrointestinais.

Método

Em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, 40 pacientes foram randomizados após cirurgia digestiva eletiva para receber nutrição parenteral isoenergética e isonitrogenada por 5 dias pós-operatóriamente com emulsão lipídica composta ou emulsão lipídica tradicional MCT/LCT, na dose de 1-2 g/kg de massa corpórea. Parâmetros de segurança e eficácia foram analisados no dia da operação (dia 0) e ao final do estudo (dia 6). Eventos adversos foram documentados diariamente e desfechos clínicos foram registrados e comparados entre grupos.

Resultados

Parâmetros metabólicos e laboratoriais, níveis de citocinas pró inflamatórias, eventos adversos e desfechos clínicos não diferiram entre os dois grupos, com exceção que os níveis de proteínas de baixa densidade (LDL) diminuíram significativamente no grupo da emulsão lipídica composta (93.2 ± 24.3 vs 110.5 ± 26.4 mg/dL, P = .038). Conclusões: emulsão lipídica composta foi comparável com a emulsão lipídica tradicional MCT/LCT em termos de eficácia, segurança, tolerância e desfechos clínicos neste grupo de pacientes.

Referência bibliográfica:

Cheng-Jen Ma, MD; Li-Chu Sun, MS; Fang-Ming Chen, MD; Chien-Yu Lu, MD; Ying-Ling Shih, BS; Hsiang-Lin Tsai, MD; Jui-Fen Chuang, MS, and Jaw-Yuan Wang, MD, PhD. A Double-Blind Randomized Study Comparing the Efficacy and Safety of a Composite vs a Conventional Intravenous Fat Emulsion in Postsurgical Gastrointestinal Tumor Patients, Nutrition in Clinical Practice. 2012; 27:410-415.

Características Farmacológicas

Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo são emulsões lipídicas, estéreis e apirogênicas utilizadas para suprirem energia e ácidos graxos essenciais durante a nutrição parenteral.

Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo contém triglicérides de cadeia média e longa (óleo de soja) bem como lecitina de ovo.

Propriedades farmacodinâmicas

Os triglicerídeos de cadeia média presentes nos Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo formam um substrato energético preferencial, pois são metabolizados mais rápido que os triglicerídeos de cadeia longa e apresentam maior taxa de oxidação devido à extensa captação dependente de carnitina na mitocôndria celular.

A quantidade de ácido linoleico e linolênico nos triglicerídeos de cadeia longa administrada com Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo é elevada e não só ajuda na produção de energia, mas também fornecem ácidos graxos essenciais.

O glicerol administrado com Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo ou é metabolizado via glicólise para fornecer energia ou é reesterificado com ácidos graxos livres formando triglicerídeo no fígado.

Os fosfolipídios presentes no Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo são hidrolisados ou incorporados às membranas celulares na forma inalterada.

Propriedades farmacocinéticas

As partículas lipídicas infundidas com Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média + Lecitina de Ovo são semelhantes em composição e distribuição do tamanho para os quilomícrons fisiológicos e exibição comparável da cinética de eliminação. Os triglicerídeos são hidrolisados pela lipase lipoprotéica (LPL), liberando ácidos graxos e glicerol. A subseqüente captação dos ácidos graxos pelos tecidos adjacentes é rápida, onde são utilizados na produção de energia pela β-oxidação, ou como um substrato na formação de moléculas biologicamente ativas (eicosanoides). Uma parte dos ácidos graxos é re-esterificada para formar triglicerídeos que são armazenados no tecido adiposo ou liberados no plasma como lipoproteínas ricas em triglicerídeos (VLDL).