Como usar - Linezolida Pfizer

Bula Linezolida Pfizer

Princípio ativo: Linezolida

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Antibióticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Linezolida Pfizer?

Instruções para uso e manuseio

Remova a embalagem de papel laminado quando estiver pronto para ser usado.

Verifique se existe vazamento apertando a bolsa firmemente. Se houver qualquer vazamento, não utilize a bolsa, pois a esterilidade pode ter sido afetada. Toda solução não utilizada deve ser desprezada. Administre a solução para infusão intravenosa em um período de 30 a 120 minutos.

Não utilize as bolsas de infusão intravenosa em conexões seriadas.

Não introduza aditivos na solução. Se a infusão de linezolida for realizada concomitantemente à administração de outro fármaco, cada fármaco deve ser administrado separadamente, de acordo com as doses recomendadas e a via de administração para cada produto. Não reconecte as bolsas parcialmente usadas.

A solução para infusão é compatível com as seguintes soluções:

  • Dextrose a 5%;
  • Cloreto de sódio a 0,9%;
  • Ringer-lactato para injeção (Solução de Hartmann para injeção).

Incompatibilidade

Não introduza aditivos na solução.

Se a infusão de linezolida for realizada concomitantemente à administração de outros fármacos, cada fármaco deve ser administrado separadamente, de acordo com as doses recomendadas e a via de administração para cada produto. Do mesmo modo, se for necessário usar o mesmo cateter intravenoso para a infusão sequencial de várias drogas, o cateter deve ser lavado antes e depois da administração da linezolida, com pequeno volume de uma solução de infusão compatível.

A solução para infusão é fisicamente incompatível com os seguintes compostos:
  • Anfotericina B;
  • Cloridrato de clorpromazina;
  • Diazepam;
  • Isetionato de pentamidina;
  • Lactobionato de eritromicina;
  • Fenitoína sódica;
  • Sulfametoxazol/trimetoprima;
  • Quimicamente incompatível com a ceftriaxona sódica.

Precauções especiais para armazenamento

  • Manter a bolsa protegida da luz dentro da embalagem de papel laminado e caixa até o momento do uso;
  • Nessas condições a solução é estável de acordo com o prazo de validade descrito na embalagem externa, antes da abertura da bolsa;
  • Usar imediatamente após a abertura;
  • Se não for usada imediatamente, nas condições de armazenamento recomendadas, não se garantem a eficácia e principalmente a segurança de uso da linezolida solução para infusão.

A linezolida solução para infusão pode ser utilizada tanto como tratamento inicial quanto para a substituição ou continuidade de outros tratamentos em infecções bacterianas. Os pacientes que iniciam o tratamento com a formulação parenteral podem passar a receber a formulação oral, quando clinicamente indicado. A solução para infusão deve ser administrada durante 30 a 120 minutos. A dose recomendada de linezolida deve ser administrada por via intravenosa, duas vezes ao dia para pacientes adultos e três vezes ao dia para pacientes na faixa etária pediátrica.

Duração e dosagens recomendadas

Infecções *

Dosagens e Vias de Administração

Duração recomendada de tratamento

Pacientes pediátricos de tratamento (do nascimento até 11 anos de idade)

Adultos e Adolescentes (com 12 anos de idade ou acima)

Infecções complicadas de pele e tecidos moles

10 mg/kg IV a cada 8 horas

600 mg IV a cada 12 horas

10 -14 dias consecutivos

Pneumonia adquirida na comunidade, incluindo bacteremia concomitante

Pneumonia hospitalar

Infecções enterocócicas resistentes a vancomicina, incluindo bacteremia concomitante

10 mg/kg IV a cada 8 horas600 mg IV a cada 12 horas

14-28 dias consecutivos

Infecções não complicadas de pele e tecidos moles

< 5 anos: 10 mg/kg

600 mg IV a cada 12 horas

10 -14 dias consecutivos

IV a cada 8 horas

5-11 anos: 10 mg/kg

IV a cada 12 horas

* de acordo com os patógenos designados.
neonatos < 7 dias: a maioria dos neonatos pré-termo < 7 dias de idade (idade gestacional < 34 semanas) apresentam valores menores de depuração sistêmica de linezolida e valores maiores de AUC que muitos neonatos a termo e lactentes com idades superiores. O tratamento para estes neonatos deve ser iniciado com uma dose de 10 mg/kg a cada 12 horas. Deve-se considerar o uso de uma dose de 10 mg/kg a cada 8 horas em neonatos com uma resposta clínica inadequada. Todos os pacientes neonatos devem receber 10 mg/kg a cada 8 horas a partir dos 7 dias de vida.

Pacientes Idosos e Pacientes do Sexo Feminino

Não é necessário ajuste de dose.

Pacientes com Insuficiência Renal

Não é necessário ajuste posológico.

Não há dados sobre a experiência de linezolida administrada a pacientes submetidos a diálise peritoneal ambulatorial continua ou tratamentos alternativos para falência renal (outros que a hemodiálise).

Pacientes com Insuficiência Hepática

Não é necessário ajuste de dose. No entanto, recomenda-se que linezolida seja administrada em tais pacientes somente quando o benefício previsto supere o risco teórico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

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