Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como usar o Libractan?
Libractan® apresenta-se em frasco de vidro na forma de pó branco.
Instruções para Administração
Libractan® pode ser administrado via intramuscular (IM - no músculo) e via intravenosa (IV - dentro da veia). As seguintes diluições podem ser usadas:
| Dose Total (g) | Dose Equivalente de ampicilina/sulbactam (g) | Embalagem | Volume de Diluente (mL) | Volume Final após reconstituição (mL) | Concentração Final Máxima (ampicilina/sulbactam) (mg/mL) |
| 1,5 | 1,0 / 0,5 | Frasco-ampola de 20 mL | 3,2 | 4,0 | 250/125 |
| 3,0 | 2,0 / 1,0 | Frasco-ampola de 20 mL | 6,4 | 8,0 | 250/125 |
Administração Intravenosa
Para administração intravenosa, Libractan® deve ser reconstituído com água para injetáveis ou com aqueles diluentes relacionados na tabela em “Cuidados especiais para descarte e manuseio”. Para assegurar a dissolução completa, esperar a espuma dissipar para inspecionar visualmente. A dose pode ser administrada por injeção “em bolus” num período mínimo de 3 minutos ou pode ser usada em diluições maiores como infusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Administração Intramuscular
Libractan® pode também ser administrado por injeção intramuscular profunda. Caso ocorra dor local, pode-se usar uma solução de cloridrato de lidocaína anidro 0,5% (anestésico) na reconstituição do pó.
Incompatibilidade
Libractan® e aminoglicosídeos devem ser reconstituídos e administrados separadamente devido à inativação in vitro do aminoglicosídeo por qualquer uma das aminopenicilinas.
Cuidados especiais para descarte e manuseio
O sulbactam sódico é compatível com a maioria das soluções intravenosas, mas ampicilina sódica e, portanto, Libractan® é menos estável em soluções que contenham glicose ou outros carboidratos, e não devem ser misturados com produtos derivados do sangue ou proteínas hidrolisadas. A ampicilina e, portanto, Libractan® é incompatível com aminoglicosídeos e não deve ser misturado fisicamente no mesmo recipiente. A solução concentrada de Libractan® para administração intramuscular deve ser utilizada dentro de 1 hora após reconstituição.
Os períodos de tempo para utilização com diluentes diferentes para infusão intravenosa são como segue (após o período de tempo indicado, a solução não utilizada deve ser descartada):
| Diluente | Concentração máxima Libractan® (ampicilina/sulbactam) | Período de Uso (em horas) | |
| 25 ºC | 5 ± 3 ºC | ||
| Água para injetáveis | 45 mg/mL | 8 h | - |
| 45 mg/mL | - | 48 h | |
| 30 mg/mL | - | 72 h | |
| Solução isotônica de cloreto de sódio | 45 mg/mL | 8 h | - |
| 45 mg/mL | - | 48 h | |
| 30 mg/mL | - | 72 h | |
| Solução de glicose 5 % em água | 30 mg/mL | 2 h | - |
| 3 mg/mL | 4 h | - | |
| 30 mg/mL | - | 4 h | |
Uso em Adultos
A dose usual de Libractan® varia de 1,5 g a 12 g por dia em doses divididas a cada 6 ou 8 horas até a dose máxima diária de 4 g de sulbactam. Infecções menos graves podem ser tratadas com administração a cada 12 horas.
| Gravidade da infecção | Dose diária de Libractan® (ampicilina sódica + sulbactam sódico) (g) |
| Leve | 1,5 até 3,0 (1,0 + 0,5 até 2,0 + 1,0) |
| Moderada | Até 6,0 (4,0 + 2,0) |
| Grave | Até 12,0 (8,0 + 4,0) |
Maior ou menor frequência da dose pode ser indicada dependendo da gravidade da doença e da função renal do paciente. O tratamento é mantido normalmente até 48 horas após febre e outros sintomas anormais terem desaparecido. O tratamento é administrado normalmente por 5 a 14 dias, mas o período de tratamento pode ser estendido, ou nos casos de doenças mais graves, pode ser administrada ampicilina adicional.
Caso você esteja fazendo dieta restritiva de sódio, seu médico deverá considerar que 1,5 g de Libractan® contém aproximadamente 115 mg (5 mmol) de sódio.
Na prevenção de infecções cirúrgicas, a dose de 1,5 a 3,0 g de Libractan® deve ser administrada no início da anestesia, o que permite tempo suficiente para atingir níveis séricos efetivos e concentração nos tecidos durante a cirurgia. A dose pode ser repetida a cada 6-8 horas. A administração é usualmente interrompida 24 horas após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, a menos que a continuidade do tratamento com Libractan® seja indicada.
No tratamento de gonorreia não complicada, Libractan® deve ser administrado em dose única de 1,5 g. Juntamente deve ser administrado 1,0 g de probenecida por via oral a fim de permitir concentrações plasmáticas (sanguíneas) de sulbactam e ampicilina por períodos mais prolongados.
Uso em Recém-Nascidos, Lactantes e Crianças
A dose de Libractan® para a maioria das infecções em recém-nascidos, lactantes e em crianças é de 150 mg/kg/dia (correspondente a 100 mg/kg/dia de ampicilina e 50 mg/kg/dia de sulbactam).
Em recém-nascidos, lactantes e em crianças a dose é usualmente administrada a cada 6 ou 8 horas de acordo com a prática usual para ampicilina.
Em recém-nascidos durante a primeira semana de vida (especialmente prematuros), a dose recomendada é de 75 mg/kg/dia (correspondendo a 50 mg/kg/dia de ampicilina e 25 mg/kg/dia de sulbactam) administrada a cada 12 horas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição importante da função dos rins)
Caso você apresente insuficiência renal grave (clearance de creatinina –exame que mede a função do rim– ≤ 30 mL/min), a eliminação da ampicilina e sulbactam é afetada de maneira similar e, desta maneira, a razão plasmática entre um e outro fármaco (relação entre as quantidades de cada fármaco no sangue) deverá permanecer constante. A dose de Libractan® neste caso deve ser administrada com menos frequência, de acordo com a prática usual para ampicilina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.