Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Levotac?
Os eventos adversos mencionados a seguir ocorreram em pacientes durante os estudos clínicos com levofloxacino com frequência 1% independente da relação causal com o fármaco e são considerados como listados para levofloxacino:
- Sistema gastrintestinal: náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, dispepsia, vômito e flatulência.
- Sistema nervoso central e periférico e sentidos: dor de cabeça, vertigem, alteração do paladar.
- Psiquiátrico: insônia.
- Distúrbios no local de aplicação (apenas para as formulações intravenosas): reação, dor e/ou inflamação no local de aplicação.
- Organismo como um todo: dor, fadiga e dor nas costas.
- Pele e anexos: eritema, prurido.
- Sistema reprodutivo - mulheres: vaginite.
Os seguintes eventos adversos pós-comercialização têm sido relatados, e dentro de cada sistema orgânico são classificados por frequência, usando a convenção a seguir:
- Muito comum (> 1/10);
- Comum (> 1/100, < 1/10);
- Incomum (> 1/1.000, < 1/100);
- Raro (> 1/10.000, < 1/1.000);
- Muito raro (< 1/10.000), incluindo relatos isolados.
Esta frequência reflete as taxas de relatos espontâneos de eventos adversos e não representam a incidência ou frequência observada nos estudos clínicos ou epidemiológicos.
| Classe de sistema de órgãos | Categoria de frequência | Reações adversas |
| Distúrbios da pele e anexos | Muito raro | Urticária, angioedema, reação de fotossensibilidade e erupções bolhosas incluindo síndrome de stevens-johnson, necrose epidérmica tóxica e eritema multiforme |
| Distúrbios do sistema musculoesquelético | Muito raro | Distúrbios do tendão, incluindo ruptura do tendão, tendinite, artralgia, mialgia, aumento das enzimas musculares (CPK) e rabdomiólise |
| Distúrbios vasculares | Muito raro | Vasodilatação, vasculite alérgica |
| Distúrbios do sistema nervoso central e periférico | Muito raro | Convulsões, parestesia, tremor e casos isolados de disfonia, encefalopatia, e EEG anormal |
| Visão, audição e vestíbulo e outros sentidos | Muito raro | Visão anormal (visão turva, diplopia, visão reduzida, escotoma), tinido, audição reduzida, alteração do paladar e parosmia (alteração do olfato) |
| Distúrbios psiquiátricos | Muito raro | Confusão, ansiedade, alucinação, agitação, depressão, psicose, pesadelo, reação paranoica e relatos isolados de tentativa de suicídio / ideação |
| Distúrbios do sistema gastrintestinal | Muito raro | Colite pseudomembranosa, causada por C. difficile |
| Distúrbios dos sistemas hepático e biliar | Muito raro | Função hepática anormal, hepatite, icterícia e insuficiência hepática |
| Distúrbios do metabolismo e da nutrição | Muito raro | Hipoglicemia e hiperglicemia |
| Distúrbios da freqüência cardíaca | Muito raro | Taquicardia, palpitação e relatos isolados de prolongamento QT, “torsades de pointes”, e taquicardia ventricular |
| Distúrbios do sistema respiratório | --- | Relatos isolados de pneumonite alérgica |
| Distúrbios dos glóbulos vermelhos e brancos, sangramento e plaquetas | Muito raro | Aumento do tempo da protrombina /INR, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, anemia, agranulocitose, eosinofilia e relatos isolados de pancitopenia e anemia aplásica |
| Sistema urinário | --- | Insuficiência ou falência renal aguda e nefrite intersticial |
| Organismo como um todo, distúrbios gerais | Muito raro | Reação anafilactóide, reação alérgica, febre, choque anafilático, e relatos isolados de falência de múltiplos órgãos e doença do soro |
| Distúrbios no local de aplicação | Muito raro | Reações no local de injeção (apenas para formulações intravenosas) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.