Reações Adversas - Levofloxacino Ranbaxy

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar levofloxacino A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Infecções

Monilíase.

Distúrbios psiquiátricos

Insônia.

Distúrbios do sistema nervoso

Cefaleia, tontura.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia.

Distúrbios gastrintestinais

Náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, vômitos, dispepsia.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Erupção cutânea, prurido.

Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas

Vaginite.

Distúrbios gerais

Dor torácica.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Infecções

Monilíase genital.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Anemia, trombocitopenia, granulocitopenia.

Distúrbios do sistema imunológico

Reação alérgica.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Hiperglicemia, hipoglicemia, hipercalemia.

Distúrbios psiquiátricos

Ansiedade, agitação, confusão, depressão, alucinações, pesadelos, distúrbios do sono, anorexia, sonhos anormais.

Distúrbios do sistema nervoso

Tremores, convulsões, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonolência, síncope.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Epistaxe.

Distúrbios cardíacos

Parada cardíaca, palpitação, taquicardia ventricular, arritmia ventricular.

Distúrbios vasculares

Flebite.

Distúrbios gastrintestinais

Gastrite, estomatite, pancreatite, esofagite, gastroenterite, glossite, colite pseudomembranosa por C. difficile.

Distúrbios hepatobiliares

Função hepática anormal, enzimas hepáticas aumentadas, fosfatase alcalina aumentada.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Urticária.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

Tendinite, artralgia, mialgia, dor esquelética.

Distúrbios renais e urinários

Função renal anormal, insuficiência renal, aguda.

Dados pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo

Erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica; eritema multiforme; vasculite leucocitoclástica e reação de fotosensibilidade.

Distúrbios do tecido musculoesquelético e conectivo

Rabdomiólise, ruptura do tendão, dano muscular incluindo ruptura.

Distúrbios vasculares

Vasodilatação.

Distúrbios do sistema nervoso

Anosmia, ageusia, parosmia, disgesia, neuropatia periférica (pode ser irreversível), casos isolados de encefalopatia, eletroencefalograma anormal, exacerbação de miastenia grave, disfonia, pseudotumor cerebral.

Distúrbios ópticos

Uveíte, distúrbi.

Distúrbio da audição e labirinto

Hipoacusia, tinido.

Distúrbios psiquiátricos

Psicose, paranoia, e relatos isolados de tentativa de suicídio / ideação.

Distúrbios hepáticos e biliares

Insuficiência hepática (incluindo casos fatais), hepatite e icterícia.

Distúrbios cardíacos

Taquicardia, relatos isolados de “Torsades de Pointes” e prolongamento do intervalo QT do eletrocardiograma.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Relatos isolados de pneumonite alérgica.

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático

Pancitopenia, anemia aplásica, leucopenia, anemia hemolítica e eosinofilia.

Distúrbios renais e urinários

Nefrite intersticial.

Distúrbios do sistema imune

Reação de hipersensibilidade às vezes fatal, incluindo reação anafilactóide e anafilática; choque anafilático; edema angioneurótico e doença do soro.

Distúrbios gerais

Falência múltipla de órgãos, febre.

Investigações

Aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.