Reações Adversas - Levofloxacino Merck

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar levofloxacino. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Infecções

Monilíase

Distúrbios psiquiátricos

Insônia.

Distúrbios do sistema nervoso

• Cefaleia.
• Tontura.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia.

Distúrbios gastrintestinais

• Náusea.
• Diarreia.
• Constipação.
• Dor abdominal.
• Vômitos.
• Dispepsia.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

• Erupção cutânea.
• Prurido.

Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas

Vaginite.

Distúrbios gerais

Dor torácica.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Infecções

Monilíase genital.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

• Anemia.
• Trombocitopenia.
• Granulocitopenia.

Distúrbios do sistema imunológico

Reação alérgica.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

• Hiperglicemia.
• Hipoglicemia.
• Hipercalemia.

Distúrbios psiquiátricos

• Ansiedade.
• Agitação.
• Confusão.
• Depressão.
• Alucinações.
• Pesadelos.
• Distúrbios do sono.
• Anorexia.
• Sonhos anormais.

Distúrbios do sistema nervoso

• Tremores.
• Convulsões.
• Parestesias.
• Vertigem.
• Hipertonia.
• Hipercinesias.
• Marcha anormal.
• Sonolência.
• Síncope.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Epistaxe.

Distúrbios cardíacos

• Parada cardíaca.
• Palpitação.
• Taquicardia ventricular.
• Arritmia ventricular.

Distúrbios vasculares

Flebite.

Distúrbios gastrintestinais

• Gastrite.
• Estomatite.
• Pancreatite.
• Esofagite.
• Gastroenterite.
• Glossite.
• Colite pseudomembranosa por C. difficile.

Distúrbios hepatobiliares

• Função hepática anormal.
• Enzimas hepáticas aumentadas.
• Fosfatase alcalina aumentada.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Urticária.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Tendinite.
• Artralgia.
• Mialgia.
• Dor esquelética.

Distúrbios renais e urinários

• Função renal anormal.
• Insuficiência renal, aguda.

Dados de pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós – comercialização mundial com levofloxacino estão listadas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)

Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo

• Erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
• Erupções provocadas por medicamentos.
• Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) [alteração rara na pele que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de pústulas (pequenas saliências na pele que se enchem de líquido ou pus) sobre áreas avermelhadas, acompanhada por febre alta e baixa de leucócitos (um tipo de célula branca) do sangue].
• Eritema multiforme.
• Vasculite leucocitoclástica.
• Reação de fotosensibilidade.

Distúrbios do tecido musculoesquelético e conectivo

• Rabdomiólise.
• Ruptura do tendão.
• Dano muscular incluindo ruptura.

Distúrbios vasculares

Vasodilatação.

Distúrbios do sistema nervoso

• Anosmia.
• Ageusia
• Parosmia.
• Disgesia.
• Neuropatia periférica (pode ser irreversível).
• Casos isolados de encefalopatia.
• Eletroencefalograma anormal.
• Exacerbação de miastenia grave.
• Disfonia.
• Pseudotumor cerebral.

Distúrbios ópticos

• Uveíte.
• Distúrbios visuais incluindo diplopia.
• Redução da acuidade visual.
• Visão turva e escotoma.

Distúrbio da audição e labirinto

• Hipoacusia.
• Tinido.

Distúrbios psiquiátricos

• Psicose.
• Paranoia.
• Relatos isolados de ideação suicida.
• Tentativa de suicídio e suicídio consumado.

Distúrbios hepáticos e biliares

• Insuficiência hepática (incluindo casos fatais).
• Hepatite e icterícia.

Distúrbios cardíacos

• Taquicardia.
• Relatos isolados de “Torsades de Pointes”.
• Prolongamento do intervalo QT do eletrocardiograma.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Relatos isolados de pneumonite alérgica.

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático

• Pancitopenia.
• Anemia aplásica.
• Leucopenia.
• Anemia hemolítica.
• Eosinofilia.

Distúrbios renais e urinários

Nefrite intersticial.

Distúrbios do sistema imune

• Reação de hipersensibilidade às vezes fatal, incluindo reação anafilactoide e anafilática.
• Choque anafilático.
• Edema angioneurótico.
• Doença do soro.

Distúrbios gerais

• Falência múltipla de órgãos.
• Febre.

Laboratoriais

Aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.