Reações Adversas - Lenvima

Bula Lenvima

Princípio ativo: Mesilato de Lenvatinibe

Classe Terapêutica: Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • Sensação de dormência ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, convulsão, confusão, dificuldade para falar, alterações de visão ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu cérebro, ou o efeito sobre o cérebro de um aumento grave da pressão arterial.
  • Dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, frequência cardíaca rápida ou irregular, tosse, cor azulada nos lábios ou dedos, sensação de cansaço - estes podem ser sinais de um problema cardíaco ou um coágulo sanguíneo no pulmão.
  • Dor grave na barriga (abdômen) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma fístula (um furo em seu intestino que se liga através de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).
  • Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em período inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.
  • Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranquiçadas ou tontura, confusão, baixa concentração – estes podem ser sinais de um quadro de icterícia ou problemas no fígado.
  • Diarreia, náuseas e vômitos - estes são efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem você ficar desidratado(a), o que pode levar à insuficiência renal. O seu médico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais.
  • Dor na boca, dentes e / ou mandíbula, inchaço ou feridas dentro da boca, dormência ou sensação de peso na mandíbula, ou dente solto - estes podem ser sinais de lesão óssea na mandíbula (osteonecrose).

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.

Outros efeitos colaterais incluem:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)

  • Pressão arterial alta ou baixa;
  • Perda de apetite ou perda de peso;
  • Náusea, vômito, constipação, diarreia, dor abdominal, indigestão;
  • Sensação de muito cansaço ou fraqueza;
  • Voz rouca;
  • Inchaço nas pernas;
  • Erupção cutânea;
  • Boca seca, boca inflamada, sensação de gosto estranho;
  • Inchaço e inflamação das articulações (juntas); e músculos, ossos e juntas rígidas (duras);
  • Tontura;
  • Perda de cabelo;
  • Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino);
  • Problemas para dormir;
  • Alterações nos testes de urina para proteína (aumento), e infecções urinárias (frequência aumentada na urinação e dor para urinar);
  • Dor – dor muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, dor nas costas;
  • Vermelhidão, dor ou inchaço da pele das mãos e pés (síndrome mão-pé);
  • Tireoide insuficiente (cansaço, ganho de peso, constipação, sensação de frio e pele seca alterações nos resultados de exames de sangue para níveis de potássio (baixo) e cálcio (baixo);
  • Redução do número de glóbulos brancos;
  • Alterações nos resultados de exames sanguíneos para função hepática;
  • Hematoma e dificuldade de cicatrização de feridas – sinais de nível baixo de plaquetas no sangue.

Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)

  • Perda de fluidos corporais (desidratação);
  • Palpitações no coração;
  • Pele seca, espessamento e coceira da pele;
  • Sensação de gases ou inchaço do intestino;
  • Problemas no coração ou coágulos sanguíneos nos pulmões (dificuldade para respirar, dor no peito) ou outros órgãos;
  • Insuficiência hepática;
  • Sonolência, confusão, baixa concentração, perda de consciência, que podem ser sinais de insuficiência hepática;
  • Mal-estar;
  • Inflamação da vesícula biliar;
  • Derrame;
  • Fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele ao redor);
  • Alterações nos resultados de exames de sangue para magnésio (baixo), colesterol (alto) e hormônio estimulante de tireoide (alto);
  • Alterações nos resultados de exames de sangue para função renal e diminuição da função dos rins;
  • Aumento da amilase e lipase (enzimas que atuam na digestão).

Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)

  • Infecção ou irritação dolorosa perto do ânus;
  • Mini-derrame;
  • Danos ao fígado;
  • Dor grave na parte alta da barriga (abdômen) que pode estar associada com febre e calafrios, náusea e vômito;
  • Inflamação do pâncreas;
  • Problemas de cicatrização de feridas;
  • Dano no osso da mandíbula (necrose do osso da mandíbula);
  • Inflamação do cólon (colite);
  • Diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas adrenais.

Desconhecido (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

  • Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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