Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lacrima Plus?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Lacrima® Plus Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v 19.0) |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Muito comum: visão borrada |
| Comum: olho seco, distúrbios na pálpebra, sensação anormal nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos, desconforto ocular | |
| Incomum: prurido (coceira) nos olhos, irritação nos olhos, hiperemia (vermelhidão) nos olhos |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 19.0) |
| Distúrbios do sistema imunológico | Hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbios oculares | Eritema (vermelhidão) nas pálpebras, dor nos olhos, inchaço nos olhos, secreção nos olhos, crosta na margem das pálpebras, aumento do lacrimejamento |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)