Reações Adversas - Label Gotas

Bula Label Gotas

Princípio ativo: Cloridrato de Ranitidina

Classe Terapêutica: Antagonistas Receptores H2

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Label Gotas?

O uso de Label Gotas em geral é bem tolerado, porém, como ocorre em todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais. Caso ocorram manifestações sugestivas de hipersensibilidade (reação alérgica), como inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua, erupções cutâneas ou fissuras na pele (em qualquer lugar do corpo), febre, chiado no peito com sensação de dispneia (dificuldade respiratória), procure seu médico imediatamente e suspenda o tratamento até que seja feita a avaliação desses sintomas. Caso ocorram náuseas, vômitos, perda de apetite, icterícia (pele e olhos amarelados) e urina de coloração escura, você deverá informar seu médico antes de prosseguir o tratamento.

A seguir são listadas as principais reações adversas de Label Gotas, conforme a frequência de sua ocorrência:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Sistema Nervoso Central: prostração (abatimento), tontura, sonolência, insônia, vertigem, borramento visual e distúrbios reversíveis da coordenação motora. Foram relatados casos raros de de confusão mental, agitação e depressão em pacientes idosos com doenças sérias;
  • Cardiovascular: alterações nos batimentos cardíacos;
  • Gastrintestinal: pancreatite, colestase hepatocelular e hepatite;
  • Musculoesqueléticas: dores nos músculos e articulações;
  • Dermatológicas: rash cutâneo, incluindo casos de eritema multiforme, vermelhidão na pele e queda de pelos. Reação alérgica com inchaço dos olhos;
  • Respiratórias: dificuldade para respirar;
  • Renais: alteração da função ou inflamação nos rins.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Hematológicas: diminuição reversível das células do sangue.

Reações com incidência não determinada:

  • Gastrintestinal: constipação, diarreia, náuseas/vômitos e desconforto abdominal/dor.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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