Reações Adversas - Kisqali

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns efeitos colaterais podem ser graves

Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas ou se estes se agravarem durante o tratamento com Kisqali:

Muito comuns (que podem afetar mais de 1 pessoa a cada 10 pessoas)

• Febre, sudorese ou calafrios, tosse, sintomas de gripe, perda de peso, falta de ar, catarro com sangue, feridas em seu corpo, áreas quentes ou doloridas por seu corpo, diarreia ou dor de estômago, sensação de cansaço (sinais ou sintomas de infecções).
• Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de níveis baixos de leucócitos ou linfócitos, que são tipos de glóbulos brancos).
• Resultados anormais de exames de sangue que fornecem informações sobre a saúde do fígado (testes de função hepática anormal).

Comum (que podem afetar mais de 1 pessoa a cada 10 pessoas)

• Sangramento ou hematomas espontâneos (sinais de baixo nível de trombócitos, também chamados de plaquetas).
• Dor de garganta ou úlceras na boca com um único episódio de febre de pelo menos 38,3°C ou febre acima de 38°C por mais de uma hora e/ou com infecção (neutropenia febril).
• Nível reduzido de potássio no sangue, o que pode levar a distúrbios no ritmo cardíaco.
• Desmaio (síncope).
• Batimento cardíaco irregular (alteração na atividade elétrica do coração).
• Danos no fígado (hepatotoxicidade).

Incomum (que podem afetar mais de 1 pessoa a cada 100 pessoas)

• Infecções graves, com frequência cardíaca elevada/aumentada, falta de ar ou respiração acelerada, febre e calafrios (estes podem ser sinais de uma sepse que é uma infecção no sistema sanguíneo que pode ser fatal).

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Reação cutânea grave que pode incluir uma combinação de: erupção cutânea, pele vermelha, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre alta, sintomas semelhantes aos da gripe e linfonodos aumentados (necrólise epidérmica tóxica (NET).
• Inflamação dos pulmões, que pode causar falta de ar e dificuldade para respirar. Se esses sintomas agravarem, pode ser fatal (doença pulmonar intersticial (DPI) / pneumonite).

O seu médico pode pedir que você tome uma dose mais baixa, interrompa ou pare de tomar Kisqali permanentemente.

Outros possíveis efeitos colaterais

Outros eventos adversos incluem os listados abaixo. Se estes efeitos colaterais se agravarem, informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns (que podem afetar mais de 1 pessoa a cada 10 pessoas)

• Cansaço, palidez (sinal potencial de um nível baixo de glóbulos vermelhos, anemia).
• Dor de garganta, nariz escorrendo, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor nas bochechas ou na testa com ou sem febre, tosse, rouquidão, voz fraca ou perda da voz (sinais de uma infecção do trato respiratório).
• Micção frequente e dolorosa (sinais de uma infecção do trato urinário).
• Redução do apetite.
• Dor de cabeça.
• Tontura ou delírio.
• Tosse.
• Falta de ar, dificuldade em respirar.
• Dor nas costas.
• Náuseas (sensação de enjoo).
• Diarreia.
• Vômitos.
• Constipação (prisão de ventre).
• Dor abdominal (de barriga).
• Aftas com inflamação das gengivas (estomatite).
• Estômago virado, indigestão, azia (dispepsia).
• Queda de cabelo ou cabelo mais fraco (alopecia).
• Erupção na pele.
• Prurido (coceira).
• Cansaço (fadiga).
• Mãos, tornozelos ou pés inchados (edema (inchaço) periférico).
• Febre (pirexia).
• Fraqueza (astenia).

Comuns (que podem afetar até 1 pessoa a cada 10 pessoas)

• Dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, edema ou inchaço do abdômen e sensação de doente (sinais de gastroenterite, que é uma inflamação do revestimento do estômago).
• Hemorragia (sangramento) espontânea ou hematomas (sinais de baixo nível de plaquetas no sangue).
• Olhos lacrimejantes.
• Olhos secos.
• Redução do nível de cálcio no sangue, o que às vezes pode levar a cãibras.
• Nível baixo de fosfato no sangue.
• Sensação de perda de equilíbrio (vertigem).
• Gosto estranho na boca (disgeusia).
• Pele seca.
• Vermelhidão da pele (eritema).
• Perda da cor da pele em manchas (vitiligo).
• Dor de garganta (dor orofaríngea).
• Boca seca.
• Resultado anormal de exame de sangue sobre função do rim (alto nível de creatinina no sangue).

Durante o tratamento com Kisqali, você também pode ter efeitos colaterais de resultados anormais de exames de sangue que podem fornecer informações ao seu médico sobre o funcionamento de algumas partes do seu corpo:

Muito comuns

• Altos níveis das seguintes enzimas:
  • Alanina aminotransferase (ALT) e/ou aspartato aminotransferase (AST) (função hepática), gama-glutamil transferase.
• Alto nível de creatinina.
• Níveis baixos das seguintes células sanguíneas:
  • Leucócitos, neutrófilos, linfócitos, contagem de plaquetas.
• Baixo nível de hemoglobina, açúcar no sangue, fósforo, albumina e potássio.

Comuns

• Níveis elevados de bilirrubina no sangue.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.