Reações Adversas - Ketojet Agener União para Cães e Gatos

• Reação muito comum (≥ 1/10).
• Reação comum ((≥ 1/100 e < 1/10).
• Reação incomum ((≥1/1.000 e < 1/100).
• Reação rara ((≥ 1/10.000 e < 1/1.000).
• Reação muito rara (< 1/10.000).
• Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Gel

Distúrbios do Sistema Imune

Desconhecida

Choque anafilático, angioedema, reações de hipersensibilidade.

Distúrbios Gastrintestinais

Embora os níveis plasmáticos após administração de Cetoprofeno gel sejam bem mais baixos do que aqueles observados após administração oral, efeitos colaterais gastrintestinais sistêmicos (tais como náusea, dor abdominal, vômito e flatulência) são possíveis em raras circunstâncias, dependendo da quantidade de gel aplicada, e da aplicação de gel em uma ampla área da pele.

Incomum

Náusea.

Desconhecida

Dor abdominal, vômito e flatulência.

Distúrbios de Pele e Tecidos Subcutâneos

Comum a rara

Eritema, prurido e eczema.

Rara

Reações de fotossensibilidade, dermatite bolhosa e urticária.

Foram relatadas reações cutâneas localizadas que podem ultrapassar o local de aplicação.

Desconhecida

Sensação de queimação.

Distúrbios Renais e Urinários

Muito rara

Casos de agravamento de insuficiência renal.

Cápsulas, Gotas, Injetável, Pó Liófilo,  Supositório e Xarope

Distúrbios no sistema sanguíneo e linfático

Rara

Anemia hemorrágica.

Desconhecida

Agranulocitose, trombocitopenia, aplasia medular, anemia hemolítica, leucopenia.

Distúrbios no sistema imune

Desconhecida

Reações anafiláticas, incluindo choque.

Distúrbios psiquiátricos

Desconhecida

Depressão, alucinação, confusão, distúrbios de humor.

Distúrbios no sistema nervoso

Incomum

Cefaleia, vertigem, sonolência.

Rara

Parestesia.

Desconhecida

Meningite asséptica, convulsões, disgeusia, vertigem.

Distúrbios visuais

Rara

Visão embaçada, tal como visão borrada.

Distúrbios auditivos e do labirinto

Rara

Tinido.

Distúrbios cardíacos

Desconhecida

Exacerbação da insuficiência cardíaca, fibrilação atrial.

Distúrbios vasculares

Desconhecida

Hipertensão, vasodilatação, vasculite (incluindo vasculite leucocitoclástica).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Rara

Asma.

Desconhecida

Broncoespasmo, principalmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido acetilsalicílico e/ou a outros AINEs.

Distúrbios gastrintestinais

Comum

Dispepsia, náusea, dor abdominal, vômito.

Incomum

Constipação, diarreia, flatulência e gastrite.

Rara

Estomatite, úlcera péptica.

Desconhecida

Exacerbação da colite e doença de Crohn, hemorragia e perfuração gastrintestinais, pancreatite.

Distúrbios hepatobiliares

Rara

Hepatite, aumento dos níveis das transaminases.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos 

Incomum

Erupção cutânea (rash), prurido.

Desconhecida

Reação de fotossensibilidade, alopecia, urticária, angioedema, erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa aguda generalizada. Distúrbios renais e urinários:

Desconhecida

Insuficiência renal aguda, nefrite túbulo-intersticial, síndrome nefrótica e anormalidade nos testes de função renal.

Distúrbios gerais

Incomum

Edema.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Desconhecida

Hiponatremia, hiperpotassemia.

Investigações

Rara

Ganho de peso.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.