Como usar - Kesimpta

Bula Kesimpta

Princípio ativo: Ofatumumabe

Classe Terapêutica: Produtos para Esclerose Múltipla

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Kesimpta?

Sempre use este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Não exceda a dose recomendada receitada pelo seu médico.

Quanto de Kesimpta® devo usar

  • A dose inicial é de 20 mg de Kesimpta® administrado por injeção subcutânea nas semanas 1, 2 e 3. Não há injeção na semana 4.
  • A partir da semana 5 e depois a cada mês, a dose recomendada é de 20 mg de Kesimpta® administrado por injeção subcutânea.

Tabela 1 Regime de dosagem com injeção subcutânea de Kesimpta®

MomentoDose
Semana 1 (início do tratamento)20 mg
Semana 220 mg
Semana 320 mg
Semana 520 mg
A cada mês (a partir da semana 5)20 mg

Você pode usar Kesimpta® a qualquer momento (manhã, tarde, noite) na dose programada.

Kesimpta® é administrado por injeção subcutânea (injeção sob a pele). Consulte as “Instruções de Uso” disponível nesta bula para obter detalhes.

Por quanto tempo usar Kesimpta®?

Continue usando Kesimpta® todos os meses pelo tempo que o seu médico indicar.

Este é um tratamento de longo prazo, possivelmente com duração de meses ou anos. Seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado.

Se tiver dúvidas sobre quanto tempo usar Kesimpta®, fale com seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

Se você parar de usar Kesimpta®?

Não pare de usar Kesimpta® ou altere a sua dose sem falar com o seu médico.

Alguns efeitos colaterais podem estar relacionados ao baixo nível de células B no sangue. Depois de parar Kesimpta®, a contagem de células B no sangue vai aumentar gradualmente até atingir níveis normais. Isso pode levar vários meses. Durante esse período, alguns efeitos colaterais descritos nesta bula ainda poderão ocorrer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.

Instruções de uso e manuseio

Instruções de uso da caneta preenchida de Kesimpta®

Certifique-se de ler, compreender e seguir essas “Instruções de Uso” antes de injetar Kesimpta®. Converse com seu profissional de saúde se tiver alguma dúvida antes de usar Kesimpta® pela primeira vez.

Lembre-se:
  • Não use a caneta de Kesimpta® se o lacre na embalagem externa ou o lacre da caneta estiver rompido. Mantenha a caneta de Kesimpta® na embalagem externa lacrada até estar pronto para usá-la.
  • Não agite a caneta de Kesimpta®.
  • Se deixar cair a caneta de Kesimpta®, não utilize se a caneta parecer danificada ou se você a deixou cair com a tampa removida.
  • Não use se a caneta tiver caído em uma superfície rígida ou se tiver caído após a remoção da tampa da agulha.

Jogue fora (descarte) a caneta de Kesimpta® usada imediatamente após o uso. Não reutilize a caneta de Kesimpta®.

Como devo armazenar Kesimpta®?

  • Armazene a caixa da caneta de Kesimpta® no refrigerador, de 2°C a 8°C.
  • Mantenha a caneta de Kesimpta® na embalagem original até estar pronto para o uso para proteger da luz.
  • Não congele a caneta de Kesimpta®.
  • Se necessário, a caneta de Kesimpta® pode ser mantida fora de refrigeração, uma única vez, por um período de até 7 dias a temperatura ambiente, não acima de 30ºC. Se não utilizado dentro dos 7 dias, o produto pode ser retornado e mantido sob refrigeração por, no máximo, 7 dias antes da sua utilização.

Mantenha Kesimpta® e todos os medicamentos fora do alcance de crianças.

Peças da caneta Kesimpta® Sensoready®

A caneta de Kesimpta® é mostrada com a tampa removida. Não remova a tampa até estar pronto para injetar.

O que você precisa para a injeção:

  • Incluída na caixa:
    • Uma caneta de Kesimpta® nova.
  • Não incluído na caixa:
    • 1 lenço embebido em álcool.
    • 1 bola de algodão ou gaze.
    • Recipiente para descarte de materiais perfurocortantes.

Antes da injeção

Tire a caneta de Kesimpta® do refrigerador 15 a 30 minutos antes de injetar para permitir que ela atinja a temperatura ambiente.

Passo 1
  • Verificações importantes de segurança antes de injetar:
    • Olhe pelo visor. O líquido deve ser límpido a ligeiramente turvo.
      • Não use se o líquido contiver partículas visíveis ou estiver turvo.
      • Você poderá ver uma pequena bolha de ar, o que é normal.
    • Olhe a data de validade (VAL) na caneta de Kesimpta®. Não use a caneta se o prazo de validade estiver vencido.

Entre em contato com seu farmacêutico ou profissional de saúde se a caneta for reprovada nessas verificações.

Passo 2
  • Escolha o local da injeção:
    • O local recomendado é a parte da frente das coxas. Você também pode usar a área inferior do abdômen, mas não a área de cinco cm (2 polegadas) ao redor do umbigo.
    • Escolha um local diferente cada vez que injetar Kesimpta®.
    • Não injete em áreas onde a pele estiver sensível, machucada, vermelha, escamosa ou dura. Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
  • Se um cuidador ou profissional de saúde estiver aplicando a injeção, ele também poderá injetar na parte superior externa do braço.
Passo 3
  • Limpe o local da injeção:
    • Lave as mãos com água e sabão.
    • Utilizando movimentos circulares, limpe o local da injeção com o lenço embebido em álcool. Deixe secar antes de injetar.
    • Não toque na área limpa novamente antes da injeção.

A injeção

Passo 4
  • Remova a tampa:
    • Remova a tampa apenas quando estiver pronto para usar a caneta.
    • Gire a tampa na direção da seta.
    • Jogue fora a tampa. Não tente recolocar a tampa.
    • Use a caneta no máximo 5 minutos após remover a tampa.

Você poderá ver algumas gotas de medicamento saindo da agulha. Isso é normal.

Passo 5
  • Segure a caneta de Kesimpta®:
    • Segure a caneta a 90 graus em relação ao local de injeção limpo.
       
  • Importante:
    • Durante a injeção, você ouvirá 2 cliques altos:
      • O 1º clique indica que a injeção foi iniciada.
      • O 2º clique indicará que a injeção está quase concluída.

Você deve manter a caneta de Kesimpta® firmemente pressionada contra a pele até que o indicador verde preencha o visor e pare de se mover.

Passo 6
  • Comece a injeção:
    • Pressione a caneta firmemente contra a pele para iniciar a injeção.
    • O 1º clique indica que a injeção foi iniciada.
    • Mantenha a caneta firmemente pressionada contra a pele.
    • O indicador verde mostra o progresso da injeção.
Passo 7
  • Conclua a injeção:
    • Ouça o 2º clique. Ele indica que a injeção está quase concluída.
    • Verifique se o indicador verde preenche o visor e parou de se mover.
    • A caneta agora pode ser removida.

Após a injeção

  • Se o indicador verde não preencher o visor, significa que o medicamento não foi administrado. Entre em contato com seu profissional de saúde se o indicador verde não estiver visível.
  • Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção. Você pode pressionar uma bola de algodão ou gaze sobre o local da injeção e segurá-la por 10 segundos. Não esfregue o local da injeção. Você pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário.

Como devo descartar as canetas de Kesimpta® usadas?

Passo 8
  • Descarte da caneta de Kesimpta®:
    • Descarte a caneta usada em um recipiente para descarte de materiais perfurocortantes (ou seja, recipiente fechado resistente a perfuração ou semelhante).
    • Nunca tente reutilizar a caneta.

Mantenha o recipiente para materiais perfurocortantes fora do alcance de crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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