Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kavit?
- Reação muito comum (> 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Reação comum (> 1/100 e < 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Reação muito rara (< 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
Sistema | Evento Adverso | Detalhes |
Cardiovascular | Reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância, levando a parada cardíaca e respiratória | - |
| Queda da pressão arterial | Relato de caso | |
Dermatológico | Reação na pele em uso Intramuscular Lesões - placas localizadas, vermelhas, quentes, infiltradas | Comum |
| Eczema (vermelhidão da pele) | Relato de caso | |
| Endurecimento do subcutâneo, com processo inflamatório local e eosinofilia (aumento dos eosinófilos) | Relato de caso | |
Endurecimento do local da injeção lombar/nádegas em injeção intramuscular - Pacientes com insuficiência hepática | - | |
Endócrino/Metabólico | Calcinose - Excesso de Vitamina K associado a aumento de potássio em pacientes em hemodiálise | - |
Hematológico | Deficiência de Fator II | - |
| Anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue) hemolítica e trombocitopenia | Casos isolados - Ocorrência rara | |
| Trombose cerebral | 2 relatos de casos | |
Hepático | Achados: hemólise, icterícia, hiperbilirrubinemia - Em recém-nascidos especialmente prematuros | Foi relatado |
Imunológico | Reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância, em uso Intravenoso e Intramuscular. Hipersensibilidade e Reações Anafiláticas | Grave/Sério |
| Choque anafilático | Relato de caso - Adulto | |
Outros | Associação com câncer infantil | Resultados de estudos controversos, porém a maioria e o maior peso dos estudos recai sobre não haver associação |
Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Também podem ocorrer sensibilidade alérgica, incluindo reações anafiláticas.
Após injeções repetidas tem ocorrido, não com muita frequência, irritação da pele, endurecimento, placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões esclerodermatoides (caracterizada por alterações degenerativas e endurecimento dos tecidos da pele, articulações e órgãos internos), persistindo por longos períodos. Em outros casos estas lesões se parecem com irritações na pele.
Tem sido observado, em recém-nascidos, alta concentração de bilirrubina no sangue seguido da administração de fitomenadiona. Isto ocorre raramente e fundamentalmente com doses acima daquelas recomendadas.
Uso intravenoso
Pode ocorrer morte após administração intravenosa.
Graves reações, incluindo fatalidades, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.
Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.
Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis, injetando o produto de forma lenta.
Sensações transitórias de vermelhidão da pele e sensações peculiares de gosto têm sido observadas.
Em raros casos foram observados tontura, pulsação fraca e rápida, suor em abundância, breve baixa da pressão, falta de ar e pele azulada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.