Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kalocar?
A seguinte convenção é utilizada para a classificações da frequência da reações adversas e está baseada nos guias da CIOMS:
- Muito comum: ≥1/10;
- Comum: ≥1/100 a <1/10;
- Incomum: ≥1/1.000 a <1/100;
- Rara: ≥1/10.000 a <1/1.000;
- Muito rara: <1/10.000;
- Não conhecida: não pode ser estimada com os dados disponíveis.
Dados de Estudos Clínicos
Distúrbios do sistema imune
- Comum: rash.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
- Muito comum: reação no local da aplicação, prurido, sensação de queimação, eritema, descamação e ressecamento;
- Comum: hipertrofia da pele.
Dados Pós-comercialização
Distúrbios do sistema imune
- Rara: hipersensibilidade no local da aplicação incluindo inflamação.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
- Rara: irritação e dor no local da aplicação; descoloração da pele / local da aplicação. Exposição da pele sadia pode levar a bolhas e descamação da pele no local da aplicação. Dermatite alérgica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Ou diretamente para Laboratórios Stiefel LTDA através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.