Reações Adversas - Izonax Creme

Bula Izonax Creme

Princípio ativo: Cetoconazol

Classe Terapêutica: Antifúngicos Dermatológicos Tópicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Izonax Creme?

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Prurido (coceira) no local de aplicação;
  • Sensação de queimadura na pele;
  • Eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:

  • Reação no local de aplicação (sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia [sensações anormais na pele] e reação local);
  • Reações de hipersensibilidade (alergia);
  • Erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas);
  • Dermatite de contato;
  • Erupção cutânea;
  • Esfoliação da pele;
  • Pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização

Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada:

  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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