Reações Adversas - Inseris XR

Bula Inseris XR

Princípio ativo: Cloridrato de Trazodona

Classe Terapêutica: Anti-Depressivos Todos os Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Inseris XR?

Casos de comportamentos e pensamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com trazodona ou logo após interrupção do tratamento.

Os sintomas citados abaixo, alguns dos quais comumente relatados em casos de depressão não tratada, também foram registrados em pacientes recebendo tratamento com trazodona. Caso apresente alguma reação indesejável fale com seu médico.

Distúrbios do sistema imune
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Alta sensibilidade
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Reações alérgicas
Distúrbios psiquiátricos
Comum (≥1/100 a <1/10)Agitação, estado de confusão, desorientação
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Insônia, ansiedade, nervosismo, ilusão, pesadelos, diminuição da libido
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum (≥1/10)Sedação, sonolência, dor de cabeça, tontura
Comum (≥1/100 a <1/10)Coordenação motora anormal, diminuição do paladar, deficiência da memória, enxaqueca, formigamento, tremores
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Amnésia, dificuldade em se expressar, dormência, distúrbio na fala
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Cansaço, diminuição da atenção, tremor, afasia de expressão, parestesia, alterações do paladar
Distúrbios dos olhos
Comum (≥1/100 a <1/10)Visão turva, perturbação visual
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Secura, dor nos olhos, incômodo com a luz
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Surdez, zumbido, vertigem
Distúrbios vasculares
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Vermelhidão
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Queda da pressão com a mudança de postura, aumento da pressão, desmaio
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
Comum (≥1/100 a <1/10)Falta de ar
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Nariz entupido (Congestão nasal)
Distúrbios gastrointestinais
Muito comum (≥1/10)Boca seca, náusea
Comum (≥1/100 a <1/10)Constipação, diarreia, dor abdominal, vômito
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Inflamação do esôfago por refluxo
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Desconforto digestivo, dor de estômago, inflamação do revestimento estomacal
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Comum (≥1/100 a <1/10)Suor excessivo noturno
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Acne, suor excessivo, reação fotossensível
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Manchas vermelhas na pele, suor excessivo
Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conectivos
Comum (≥1/100 a <1/10)Dor nas costas, reclamação musculoesquelética, dor muscular
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Espasmo muscular
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Dor nos membros, dor nas articulações
Distúrbios renais e do trato urinário
Comum (≥1/100 a <1/10)Urgência na hora de urinar
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Dor na bexiga, incontinência urinária
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Alteração na hora de urinar
Distúrbios generalizados e do local de administração
Muito comum (≥1/10)Fadiga
Comum (≥1/100 a <1/10)Inchaço
Incomum (≥1/1,000 a <1/100)Distúrbios do caminhar
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Fraqueza, inchaço
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Perda de peso, perda do apetite, aumento de apetite.
Distúrbios do sistema cardíaco
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)Taquicardia

Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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