Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Inseris XR?
Casos de comportamentos e pensamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com trazodona ou logo após interrupção do tratamento.
Os sintomas citados abaixo, alguns dos quais comumente relatados em casos de depressão não tratada, também foram registrados em pacientes recebendo tratamento com trazodona. Caso apresente alguma reação indesejável fale com seu médico.
| Distúrbios do sistema imune | |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Alta sensibilidade |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Reações alérgicas |
| Distúrbios psiquiátricos | |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Agitação, estado de confusão, desorientação |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Insônia, ansiedade, nervosismo, ilusão, pesadelos, diminuição da libido |
| Distúrbios do sistema nervoso | |
| Muito comum (≥1/10) | Sedação, sonolência, dor de cabeça, tontura |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Coordenação motora anormal, diminuição do paladar, deficiência da memória, enxaqueca, formigamento, tremores |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Amnésia, dificuldade em se expressar, dormência, distúrbio na fala |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Cansaço, diminuição da atenção, tremor, afasia de expressão, parestesia, alterações do paladar |
| Distúrbios dos olhos | |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Visão turva, perturbação visual |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Secura, dor nos olhos, incômodo com a luz |
| Distúrbios do ouvido e do labirinto | |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Surdez, zumbido, vertigem |
| Distúrbios vasculares | |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Vermelhidão |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Queda da pressão com a mudança de postura, aumento da pressão, desmaio |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Falta de ar |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Nariz entupido (Congestão nasal) |
| Distúrbios gastrointestinais | |
| Muito comum (≥1/10) | Boca seca, náusea |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Constipação, diarreia, dor abdominal, vômito |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Inflamação do esôfago por refluxo |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Desconforto digestivo, dor de estômago, inflamação do revestimento estomacal |
| Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Suor excessivo noturno |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Acne, suor excessivo, reação fotossensível |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Manchas vermelhas na pele, suor excessivo |
| Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conectivos | |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Dor nas costas, reclamação musculoesquelética, dor muscular |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Espasmo muscular |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Dor nos membros, dor nas articulações |
| Distúrbios renais e do trato urinário | |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Urgência na hora de urinar |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Dor na bexiga, incontinência urinária |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Alteração na hora de urinar |
| Distúrbios generalizados e do local de administração | |
| Muito comum (≥1/10) | Fadiga |
| Comum (≥1/100 a <1/10) | Inchaço |
| Incomum (≥1/1,000 a <1/100) | Distúrbios do caminhar |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Fraqueza, inchaço |
| Distúrbios do metabolismo e da nutrição | |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Perda de peso, perda do apetite, aumento de apetite. |
| Distúrbios do sistema cardíaco | |
| Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis) | Taquicardia |
Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)