Qual a composição do Immunate S/D?
Cada frasco contendo Immunate S/D liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição:
| - | 250 UI | 500 UI | 1.000 UI |
Componente Ativo | |||
Fator VIII de coagulação (humano) | 250 UI 190 UI | 500 UI 375 UI | 1.000 UI750 UI |
Atividade específica (albumina corrigida) | 70 ± 30 UI/mg de proteína | ||
Água para injetáveis | 5mL | 5mL | 10mL |
Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado.
Immunate 250 UI
Após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 50 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma humano e 38 UI/mL de fator von Willebrand derivado de plasma.
Immunate 500 UI e 1000 UI
Após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 100 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma humano e 75 UI/mL de fator von Willebrand derivado de plasma.
Apresentação do Immunate S/D
Immunate S/D é um concentrado preparado de plasma humano contendo o fator VIII de coagulação humana na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado de diluente para reconstituição.
Via intravenosa.
Cada embalagem de Immunate contém:
Immunate S/D 250 UI
- 1 Frasco contendo Immunate 250 UI.
- 1 Frasco contendo água estéril para injetáveis (5mL).
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável de (5mL), 1 agulha descartável, 1 conjunto de infusão rápida).
Immunate S/D 500 UI
- 1 Frasco contendo Immunate 500 UI.
- 1 Frasco contendo água estéril para injetáveis (5mL).
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável de (5mL), 1 agulha descartável, 1 conjunto de infusão rápida).
Immunate S/D 1.000 UI
- 1 Frasco contendo Immunate 1.000 UI.
- 1 Frasco contendo água estéril para injetáveis (10mL).
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável de (10mL), 1 agulha descartável, 1 conjunto de infusão rápida).
Uso adulto e pediátrico.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)