Composição - Immunate S/D

Bula Immunate S/D

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Immunate S/D?

Cada frasco contendo Immunate S/D liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição:

-250 UI500 UI

1.000 UI

Componente Ativo

Fator VIII de coagulação (humano) 
Atividade de fator von Willebrand (vWF:Rco)

250 UI
190 UI
500 UI
375 UI

1.000 UI750 UI

Atividade específica (albumina corrigida)

70 ± 30 UI/mg de proteína

Água para injetáveis

5mL5mL

10mL

Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado.

Immunate 250 UI

Após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 50 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma humano e 38 UI/mL de fator von Willebrand derivado de plasma.

Immunate 500 UI e 1000 UI

Após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 100 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma humano e 75 UI/mL de fator von Willebrand derivado de plasma.

Apresentação do Immunate S/D


Immunate S/D é um concentrado preparado de plasma humano contendo o fator VIII de coagulação humana na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado de diluente para reconstituição.

Via intravenosa.

Cada embalagem de Immunate contém:

Immunate S/D 250 UI

  • 1 Frasco contendo Immunate 250 UI. 
  • 1 Frasco contendo água estéril para injetáveis (5mL).
  • Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável de (5mL), 1 agulha descartável, 1 conjunto de infusão rápida).

Immunate S/D 500 UI

  • 1 Frasco contendo Immunate 500 UI.
  • 1 Frasco contendo água estéril para injetáveis (5mL). 
  • Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável de (5mL), 1 agulha descartável, 1 conjunto de infusão rápida).

Immunate S/D 1.000 UI

  • 1 Frasco contendo Immunate 1.000 UI.
  • 1 Frasco contendo água estéril para injetáveis (10mL).
  • Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável de (10mL), 1 agulha descartável, 1 conjunto de infusão rápida).

Uso adulto e pediátrico. 

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