Reações Adversas - Imjudo

Como outros medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora nem todos se manifestem em todas as pessoas.

Quando você recebe Imjudo, você pode ter algumas reações adversas graves.

Se tiver quaisquer reações adversas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer possível efeitos colateral não listado nesta bula.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em estudos clínicos com pacientes recebendo Imjudo em combinação com outros medicamentos anticâncer:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso;
• Tosse;
• Diarreia;
• Dor de estômago;
• Testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase; aumento da alanina aminotransferase);
• Erupção cutânea;
• Coceira;
• Febre;
• Inchaço das pernas (edema periférico).

Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Infecções do trato respiratório superior;
• Infecção pulmonar (pneumonia);
• Doença semelhante à gripe;
• Infecções de tecidos moles nos dentes e na boca;
• Glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso;
• Inflamação da glândula tireóide (tireoidite);
• Diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas suprarrenais que podem causar cansaço;
• Inflamação dos pulmões (pneumonite);
• Testes de função pancreática anormais;
• Inflamação do intestino ou intestino (colite);
• Inflamação do pâncreas (pancreatite);
• Inflamação do fígado (hepatite);
• Inflamação da pele;
• Suor noturno;
• Dor muscular (mialgia);
• Teste de função renal anormal (aumento da creatinina no sangue);
• Dor ao urinar (disúria);
• Reação à infusão do medicamento que pode causar febre ou rubor.

Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Infecção fúngica na boca;
• Hipófise hipoativa; inflamação da glândula pituitária;
• Uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis);
• Inflamação da membrana ao redor da medula espinhal e do cérebro (meningite);
• Inflamação do coração (miocardite);
• Voz rouca (disfonia);
• Cicatrizes no tecido pulmonar;
• Bolhas na pele;
• Inflamação das articulações (artrite);
• Inflamação dos músculos (miosite);
• Inflamação dos músculos e vasos;
• Inflamação dos rins (nefrite) que pode diminuir a quantidade de urina.

Outros efeitos colaterais que foram notificados com frequência desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

• Baixo número de plaquetas com sinais de sangramento excessivo e hematomas (trombocitopenia imune);
• Diabetes insípido;
• Diabetes mellitus tipo 1;
• Inflamação dos nervos (síndrome de Guillain-Barré);
• Inflamação do olho (uveíte);
• Inflamação do cérebro (encefalite);
• Buraco no intestino (perfuração intestinal);
• Inflamação da bexiga (cistite). Os sinais e sintomas podem incluir micção frequente e/ou dolorosa, vontade de urinar, sangue na urina, dor ou pressão na parte inferior do abdômen.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em ensaios clínicos em pacientes tomando Imjudo em combinação com durvalumabe e quimioterapia à base de platina:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Infecções do trato respiratório superior;
• Infecção pulmonar (pneumonia);
• Baixo número de glóbulos vermelhos;
• Baixo número de glóbulos brancos;
• Baixo número de plaquetas;
• Glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso;
• Diminuição do apetite;
• Tosse;
• Náusea;
• Diarreia;
• Vômito;
• Constipação;
• Testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase; aumento da alanina aminotransferase);
• Perda de cabelo;
• Erupção cutânea;
• Coceira;
• Dor nas articulações (artralgia);
• Sentir-se cansado ou fraco;
• Febre.

Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Doença semelhante à gripe;
• Infecção fúngica na boca;
• Baixo número de glóbulos brancos com sinais de febre;
• Baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia);
• Glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso;
• Diminuição dos níveis de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais que podem causar cansaço;
• Hipófise hipoativa; inflamação da glândula pituitária;
• Inflamação da glândula tireóide (tireoidite);
• Inflamação dos nervos causando dormência, fraqueza, formigamento ou queimação nos braços e pernas (neuropatia periférica);
• Inflamação dos pulmões (pneumonite);
• Voz rouca (disfonia);
• Inflamação da boca ou lábios;
• Testes de função pancreática anormais;
• Dor de estômago;
• Inflamação do intestino ou intestino (colite);
• Inflamação do pâncreas (pancreatite);
• Inflamação do fígado que pode causar náuseas ou sensação de menos fome (hepatite);
• Dor muscular (mialgia);
• Testes de função renal anormais (aumento da creatinina no sangue);
• Dor ao urinar (disúria);
• Inchaço das pernas (edema periférico);
• Reação à infusão do medicamento que pode causar febre ou rubor.

Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Infecções de tecidos moles nos dentes e na boca • baixo número de plaquetas com sinais de sangramento excessivo e hematomas (trombocitopenia imune);
• Diabetes insípido;
• Diabetes mellitus tipo 1;
• Inflamação do cérebro (encefalite);
• Inflamação do coração (miocardite);
• Cicatrizes no tecido pulmonar;
• Bolhas na pele;
• Suor noturno;
• Inflamação da pele;
• Inflamação do olho (uveíte);
• Inflamação do músculo (miosite);
• Inflamação dos músculos e vasos;
• Inflamação dos rins (nefrite) que pode diminuir a quantidade de urina;
• Inflamação da bexiga (cistite). Os sinais e sintomas podem incluir micção frequente e/ou dolorosa, vontade de urinar, sangue na urina, dor ou pressão na parte inferior do abdômen.

Outros efeitos colaterais que foram notificados com frequência desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

• Uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis);
• Inflamação dos nervos (síndrome de Guillain-Barré);
• Inflamação das articulações (artrite);
• Inflamação da membrana ao redor da medula espinhal e do cérebro (meningite);
• Buraco no intestino (perfuração intestinal).

Informe imediatamente o seu médico se notar as reações adversas listadas acima.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.