Como usar - Imbruvica

Bula Imbruvica

Princípio ativo: Ibrutinibe

Classe Terapêutica: Antineoplásicos Inibidores da Proteína Quinase, BTK

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Imbruvica?

Comprimido revestido

Tome Imbruvica® exatamente conforme foi prescrito por seu médico ou profissional de saúde. Não altere sua dose ou pare de tomar Imbruvica® até que seu médico o oriente a fazê-lo.

Os comprimidos revestidos de Imbruvica® devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou mastigue os comprimidos revestidos.

Tome os comprimidos revestidos de Imbruvica® no mesmo horário do dia.

Imbruvica® pode ser tomado antes ou após uma refeição.

Nunca dê Imbruvica® a outra pessoa, mesmo que esta pessoa tenha o mesmo problema para o qual você está sendo tratado.

Linfoma de célula do manto (LCM) ou Linfoma de Zona Marginal (LZM)

A dose recomendada de Imbruvica® é de 560 mg via oral uma vez ao dia.

Leucemia linfocítica crônica/Linfoma linfocítico de pequenas células

Monoterapia

A dose recomendada de Imbruvica® é de 420 mg via oral uma vez ao dia.

A dose de sua medicação pode ser ajustada pelo seu médico.

Combinação

A dose recomendada de Imbruvica® para LLC/LLPC é de 420 mg uma vez ao dia, até a progressão da doença ou até não mais tolerado pelo paciente. Imbruvica® pode ser utilizado em combinação com terapia anti-CD-20 (rituximabe ou obinutuzumabe), ou em combinação com bendamustina e rituximabe, ou em combinação com venetoclax. O seu médico irá te orientar a frequência do seu tratamento combinado.

Quando utilizar Imbruvica® em combinação com terapias anti-CD20, recomenda-se a administração de Imbruvica® antes da terapia anti-CD-20 quando administrado no mesmo dia.

Macroglobulinemia de Waldenström (MW)

Monoterapia

A dose recomendada de Imbruvica® para MW é de 420 mg uma vez ao dia, até a progressão da doença ou até não mais tolerado pelo paciente.

Combinação

Em combinação, a dose recomendada de Imbruvica® para MW é de 420 mg uma vez ao dia, até a progressão da doença ou até não mais tolerado pelo paciente. O rituximabe é uma droga intravenosa, e, nessa combinação, deve ser usada na dose de 375 mg/m2 de superfície corpórea, semanalmente por 4 semanas consecutivas (semanas 1-4); após um intervalo de 3 meses, novo ciclo de rituximabe deve ser feito, semanalmente por mais 4 semanas consecutivas (semanas 17-20). Para mais informações referentes ao rituximabe, veja a bula deste produto.

Doença do enxerto contra hospedeiro crônica (DECHc)

A dose recomendada de Imbruvica® para adultos e crianças acima de 12 anos é de 420 mg via oral uma vez ao dia. A dose diária oral recomendada de Imbruvica® para crianças de 1 a menos de 12 anos é de 240 mg/m2 estabelecida conforme área de superfície corporal. Seu médico pode fazer ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Suspensão oral

Tome Imbruvica® exatamente conforme foi prescrito por seu médico ou profissional de saúde. Não altere sua dose ou pare de tomar Imbruvica® até que seu médico o oriente a fazê-lo.

Engula Imbruvica® suspensão oral e beba água após engolir.

Imbruvica® pode ser tomado antes ou após uma refeição.

Nunca dê Imbruvica® a outra pessoa, mesmo que esta pessoa tenha o mesmo problema para o qual você está sendo tratado.

Informações importantes que você precisa saber antes de usar Imbruvica® suspensão oral

Um cuidador adulto deve administrar a dose prescrita pelo profissional de saúde.

Use apenas as pipetas de dosagem oral fornecidas com Imbruvica® suspensão oral.

Se ambas as pipetas forem perdidas ou danificadas, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

Descarte o medicamento 3 meses após abrir o frasco pela primeira vez.

Antes do primeiro uso

Registre a data de “descarte após” no rótulo do frasco que é de 3 meses a partir do dia em que você abriu o frasco pela primeira vez. Após 3 meses da primeira abertura do frasco, descarte o frasco fechado de acordo com os requisitos locais.

Passo 1 - Prepare-se

  1. Verifique a data de validade na caixa e a data de “descarte após” no frasco de Imbruvica® suspensão oral.
  2. Não use se o lacre do frasco estiver rompido.
  3. Não use se a data de validade ou a data de “descarte após” tiver passado.
  4. Lave bem as mãos com sabão e água morna.

Passo 2 - Preparar Imbruvica® suspensão oral

  1. Agite a suspensão oral lentamente antes de cada uso.
  2. Não agite rapidamente para evitar a formação de espuma. A formação de espuma pode levar a uma dosagem incorreta.
Insira o adaptador de garrafa
  1. Retire o adaptador do frasco da embalagem. Abra a tampa do frasco. Coloque o frasco em uma superfície plana. Empurre o adaptador do frasco com o polegar para dentro do frasco até que esteja totalmente inserido e nivelado com a parte superior do frasco. Não remova o adaptador do frasco.

Passo 3 - Definir a dose prescrita

  1. Empurre o êmbolo até o fim para remover o ar. Use apenas a pipeta de dosagem oral fornecida com Imbruvica®.
  2. Insira a ponta da pipeta no adaptador do frasco.
  3. Encha a pipeta. Vire o frasco de cabeça para baixo, conforme mostrado abaixo. Puxe o êmbolo para encher a pipeta ligeiramente além da linha de dose prescrita para ajudar a remover quaisquer bolhas de ar.
  4. Descarte o frasco se não houver medicamento suficiente para uma dose completa. Use um novo frasco.
  5. Toque na pipeta para mover as bolhas de ar para o topo. Isso ajuda a definir a dose correta.
  6. Remova as bolhas de ar e ajuste a dose.
  7. Pressione o êmbolo roxo para alinhar o topo com a dose prescrita.
  8. As bolhas de ar devem ser removidas para garantir a dose correta. Vá para a próxima etapa somente se não ver nenhuma bolha de ar.
    1. Se ver bolhas de ar: Encha a pipeta novamente, toque para mover as bolhas de ar para o topo e ajuste a dose.
  9. Se a sua dose for superior a 5 mL, você precisará usar a mesma pipeta duas vezes. Repita os passos 3 e 4 para completar a sua dose.
  10. Remova a pipeta.
  11. Coloque o frasco em uma superfície plana. Retire a pipeta do frasco.

Passo 4 - Administrar Imbruvica®

  1. Coloque a pipeta suavemente na boca com a ponta apontando para a bochecha. Isso permite que a criança engula naturalmente. Pressione lentamente o êmbolo até parar para administrar a dose completa.
  2. Se a sua dose for superior a 5 mL, você precisará usar a mesma pipeta duas vezes. Repita os passos 3 e 4 para completar a sua dose.
  3. Certifique-se de que a criança beba água após engolir a dose do medicamento. Se a criança cuspir o medicamento ou se lhe for administrada uma dose incorreta, contate o seu médico.

Passo 5 - Enxaguar/guardar

  1. Feche o frasco e enxágue a pipeta. Feche o frasco com a tampa. Não remova o adaptador do frasco. 
  2. Enxágue a pipeta com água fria da torneira e deixe secar ao ar. Não limpe a pipeta com sabão nem coloque a pipeta na máquina de lavar louça.

A dose recomendada de Imbruvica® suspensão oral para pacientes pediátricos de 1 a menor que 12 anos com DECHc é de 240 mg/m2 por via oral uma vez ao dia, com base na área de superfície corporal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cápsula

Tome Imbruvica® exatamente conforme foi prescrito por seu médico ou profissional de saúde. Não altere sua dose ou pare de tomar Imbruvica® até que seu médico o oriente a fazê-lo.

As cápsulas de Imbruvica® devem ser engolidas inteiras com um copo de água. Não quebre, mastigue ou abra as cápsulas.

Tome as cápsulas de Imbruvica® no mesmo horário do dia.

Imbruvica® pode ser tomado antes ou após uma refeição.

Nunca dê Imbruvica® a outra pessoa, mesmo que esta pessoa tenha o mesmo problema que você está sendo tratado.

Linfoma de célula do manto (LCM) ou Linfoma de Zona Marginal (LZM)

A dose recomendada de Imbruvica® é de quatro cápsulas (560 mg) via oral uma vez ao dia.

Leucemia linfocítica crônica/Linfoma linfocítico de pequenas células

Monoterapia

A dose recomendada de Imbruvica® é de três cápsulas (420 mg) via oral uma vez ao dia.

A dose de sua medicação pode ser ajustada pelo seu médico.

Combinação

A dose recomendada de Imbruvica® para LLC/LLPC é de 420 mg (três cápsulas de 140 mg) uma vez ao dia, até a progressão da doença ou até não mais tolerado pelo paciente. Imbruvica® pode ser utilizado em combinação com terapia anti-CD20 (rituximabe ou obinutuzumabe), ou em combinação com bendamustina e rituximabe ou em combinação com venetoclax. O seu médico irá te orientar a frequência do seu tratamento combinado.

Quando utilizar Imbruvica® em combinação com terapias anti-CD20, recomenda-se a administração de Imbruvica® antes da terapia anti-CD20 quando administrado no mesmo dia.

Macroglobulinemia de Waldenström (MW)

Monoterapia

A dose recomendada de Imbruvica® para MW é de 420 mg (três cápsulas de 140 mg) uma vez ao dia, até a progressão da doença ou até não mais tolerado pelo paciente.

Combinação

Em combinação, a dose recomendada de Imbruvica® para MW é de 420 mg (três cápsulas de 140 mg) uma vez ao dia, até a progressão da doença ou até não mais tolerado pelo paciente. O rituximabe é uma droga intravenosa, e, nessa combinação, deve ser usada na dose de 375 mg/m2 de superfície corpórea, semanalmente por 4 semanas consecutivas (semanas 1-4); após um intervalo de 3 meses, novo ciclo de rituximabe deve ser feito, semanalmente por mais 4 semanas consecutivas (semanas 17-20). Para mais informações referentes ao rituximabe, veja a bula deste produto.

Doença do enxerto contra hospedeiro crônica (DECHc)

A dose recomendada de Imbruvica® é de três cápsulas (420 mg) via oral uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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