Como usar - Hifloxan

Bula Hifloxan

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Fluorquinolonas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Hifloxan?

Soluflex®

Tempo de infusão é de no mínimo 60 minutos. A infusão lenta em uma veia de grande calibre evita desconforto ao paciente e reduz a irritação da veia.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

Em geral, a duração média do tratamento é:
Adultos
  • 1 dia, nos casos de gonorreia aguda não complicada e cistite (infecção na bexiga);
  • Até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal;
  • Em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
  • No máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea);
  • 7 a 14 dias para todas as outras infecções.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias. Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos
  • 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa.
Antraz
  • 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.

Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característica do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

Dosagem

Adultos

Dose diária recomendada de Hifloxan® intravenoso em adultos

Indicações

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) intravenoso

Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo)

2 x 200 mg a 400 mg

Infecções do trato urinário

Aguda, não complicada

2 x 100 mg

Cistite em mulheres (antes da menopausa)

Dose única 100 mg

Complicada

2 x 200 mg

Gonorreia

Extragenital

2 x 100 mg

Aguda, não complicada

Dose única 100 mg

Diarreia

2 x 200 mg

Outras infecções

2 x 200 a 400 mg

Infecções graves, com risco para a vida: Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus

Pneumonia estreptocócica

3 x 400 mg

Infecções recorrentes em fibrose cística
Infecções ósseas e das articulações
Septicemia
Peritonite
Antraz
Adultos
  • 400 mg de ciprofloxacino I.V. duas vezes por dia.
Crianças
  • 10 mg de ciprofloxacino I.V./kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 400 mg (dose diária máxima: 800 mg I.V.).

O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz. Após administração intravenosa, pode-se prosseguir com o tratamento oral.

Pacientes idosos
  • Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.
Crianças e adolescentes
  • A dose recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes de 5 a 17 anos com fibrose cística é de 3 vezes 10 mg/kg por dia I.V. (máximo 1.200 mg/dia).
Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado
Adultos
  • Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave:
    • Depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima é de 800 mg por via endovenosa por dia.
    • Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração I.V. é de 400 mg por dia.
  • Na disfunção renal e sob hemodiálise, a dose é a mesma após cada sessão de diálise que para os pacientes com disfunção renal moderada ou grave.
  • Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC), para peritonite, Hifloxan® pode ser adicionado ao dialisado (intraperitoneal) 4x por dia, a cada 6 horas, na dose de 50 mg por litro de dialisado. A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de Hifloxan® para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio, devendo os efeitos colaterais serem atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral de relevância clínica ou sintomas de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper a administração de Hifloxan®.
  • Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado.
  • Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de Hifloxan® no sangue.
Crianças e adolescentes
  • Doses em crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Polietileno

Tempo de infusão é de no mínimo 60 minutos. A infusão lenta em uma veia de grande calibre evita desconforto ao paciente e reduz a irritação da veia.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

Em geral, a duração média do tratamento é:
Adultos
  • 1 dia, nos casos de gonorreia aguda não complicada e cistite (infecção na bexiga);
  • Até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal;
  • Em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
  • No máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea);
  • 7 a 14 dias para todas as outras infecções.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias. Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos
  • 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa.
Antraz
  • 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.

Para administração da solução parental

  • Para segurança do paciente, verifique se existem vazamentos apertando a embalagem primária. Caso detecte vazamento de solução, não utilize o medicamento, pois sua esterilidade estará comprometida. Comunique a ocorrência ao SAC da empresa através do endereço eletrônico.
  • Remova o lacre de proteção do acesso somente na hora do uso. Realize a assepsia da embalagem primária e de seu bico de acesso com Álcool 70%.
  • Conecte o equipo de infusão da solução (equipo com filtro) no disco de elastômero que lacra o contato da solução com o ambiente externo.
  • Suspenda a bolsa contendo a solução, apenas pela alça de sustentação.
  • Administre a solução por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.

Dosagem

A dose geralrnente recomendada pelo medico e a seguinte:
Adultos

Dose diária recomendada de Hifloxan® intravenoso em adultos

Indicações

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) intravenoso

Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo)

2 x 200 mg a 400 mg

Infecções do trato urinário

Aguda, não complicada

2 x 100 mg

Cistite em mulheres (antes da menopausa)

Dose única 100 mg

Complicada

2 x 200 mg

Gonorreia

Extragenital

2 x 100 mg

Aguda, não complicada

Dose única 100 mg

Diarreia

2 x 200 mg

Outras infecções

2 x 200 a 400 mg

Infecções graves, com risco para a vida: Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus

Pneumonia estreptocócica

3 x 400 mg

Infecções recorrentes em fibrose cística
Infecções ósseas e das articulações
Septicemia
Peritonite
Antraz

Adultos

  • 400 mg de ciprofloxacino I.V. duas vezes por dia.

Crianças

  • 10 mg de ciprofloxacino I.V./kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 400 mg (dose diária máxima: 800 mg I.V.).

O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz. Após administração intravenosa, pode-se prosseguir com o tratamento oral.

Pacientes idosos
  • Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.
Crianças e adolescentes
  • A dose recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes de 5 a 17 anos com fibrose cística é de 3 vezes 10 mg/kg por dia I.V. (máximo 1.200 mg/dia).
Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado

Adultos:

  • Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave:
    • Depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima é de 800 mg por via endovenosa por dia.
    • Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração I.V. é de 400 mg por dia.
    • Na disfunção renal e sob hemodiálise, a dose é a mesma após cada sessão de diálise que para os pacientes com disfunção renal moderada ou grave.
  • Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC), para peritonite, Hifloxan® pode ser adicionado ao dialisado (intraperitoneal) 4x por dia, a cada 6 horas, na dose de 50 mg por litro de dialisado. A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de Hifloxan® para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio, devendo os efeitos colaterais serem atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral de relevância clínica ou sintomas de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper a administração de Hifloxan®.
  • Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado.
  • Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de Hifloxan® no sangue.

Crianças e adolescentes:

  • Doses em crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

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