Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a ação da substância do Herpex?
Resultados de Eficácia
A eficácia clínica na utilização de cloridrato de tromantadina no tratamento do herpes simples foi publicada para ensaios com mais de 1.000 pacientes, sendo 718 pacientes em estudos não controlados e 326 em estudos controlados. Os resultados dos estudos não controlados são os mesmos que aqueles controlados, isto dá suporte às alegações de eficácia obtidas nos estudos controlados. Existem também alguns relatos com 77 pacientes com herpes simples. O critério para o julgamento de eficácia no herpes simples – desenvolvimento dos sintomas clínicos e tempo de cura – são válidos. Os métodos estatísticos nos estudos controlados são adequados para mostrar os níveis significativos do cloridrato de tromantadina comparados com o placebo. Nos mesmos estudos não controlados, a influência do cloridrato de tromantadina na frequência e o desenvolvimento de herpes recorrente podem ser estabelecidos. Nestes casos, o acompanhamento foi feito entre alguns meses até 5 anos.1
Em um estudo randomizado, duplo-cego, com 20 pacientes infectados com herpes simples, 12 lesões foram tratadas com cloridrato de tromantadina e 13 lesões com o placebo. O tratamento com cloridrato de tromantadina apresentou resultados terapêuticos significativos sendo que nenhum efeito adverso foi observado.2
Em um estudo, duplo-cego, 198 pacientes com herpes orofaciais foram randomicamente tratados com cloridrato de tromantadina ou aciclovir. A eficácia do cloridrato de tromantadina demonstrou ser igual ao do aciclovir creme. 3
Referências bibliográficas:
1. Expert Report on the Clinical Documentation of Viru-Merz. 1990.
2. Hellgren, L., Hermann, LS. Tromantadine hydrochloride in the treatment of herpes simples. Result of a double-blind therapeutic trial and open prophylactic investigation. Dermatologica. 1983;167(5):267-72.
3. Diezel, W., Michel, G., Gortelmeyer, R., Ostheimer, K. E. Efficacy of Tromantadine and Aciclovir in the Topical Treatment of Recurrent Herpes orofacialis. Drug Res. 1993; 43 (I), Nr. 4.
Características Farmacológicas
Cloridrato de Tromantadina é um medicamento de ação virustática que provoca um rápido alívio das erupções dérmicas causadas por infecções de herpes simples e herpes zoster, como por exemplo, a sensação de tensão pruriginosa ou dolorosa.
Cloridrato de Tromantadina evita a formação de vesículas ou o desenvolvimento posterior destas; reduz a ocorrência de infecções (superinfecções) ou, no caso do herpes zoster, a formação de cicatrizes decorrentes do rompimento das vesículas.
A ação de Cloridrato de Tromantadina é igualmente eficaz no tratamento da pré-infecção e das recidivas, diminuindo a gravidade e duração da doença e reduzindo a frequência das recidivas. Cloridrato de Tromantadina é particularmente recomendável para pacientes expostos a complicações graves, como portadores de eczema e recém-nascidos.
Propriedades Farmacodinâmicas
O cloridrato de tromantadina é um dos poucos derivados da amantadina que possui atividade anti-viral. O cloridrato de tromantadina inibe a replicação do vírus herpes simplex HSV-1 e HSV-2 através de duas maneiras independentes. Primeiramente, possui a capacidade de impedir a penetração do vírus na célula e enfraquecer a interação entre o vírus e a célula, o que causaria a liberação do vírus. E posteriormente, o fármaco também possui a capacidade de agir no ciclo de replicação, interferindo na produção da glicoproteína que possui papel essencial na replicação viral.
Propriedades Farmacocinéticas
Após a aplicação tópica, o nível de cloridrato de tromantadina encontrado no plasma sanguíneo chega até a 30-140 ng/mL, sendo o nível máximo alcançado em até aproximadamente 24 horas após o uso, o que demonstra que o fármaco é absorvido lentamente após aplicação tópica.