Reações Adversas - Hepatect IV

Como todos os medicamentos, Hepatect^® IV pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados espontaneamente com Hepatect^® IV:

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

• Reações alérgicas graves (choque anafilático). 
• Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas). 
• Dor de cabeça. 
• Tontura. 
• Taquicardia (batimento cardíaco rápido).
• Baixa pressão arterial.
• Náusea (vontade de vomitar). 
• Reações cutâneas tais como erupção cutânea, coceira.
• Febre.
• Mal-estar (sentir-se mal).

Preparações de imunoglobulina humana, podem causar as seguintes reações adversas (em frequência decrescente)

• Calafrios, dor de cabeça, tontura.
• Febre, reações alérgicas, náusea, vômito. 
• Dor nas articulações, pressão sanguínea baixa e dor lombar moderada.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos devido a um colapso destas células nos vasos sanguíneos (reações hemolíticas (reversíveis)) e (raramente) anemia hemolítica que requer transfusão.
• (Raramente) queda súbita da pressão arterial e, em casos isolados, choque anafilático.
• (Raramente) reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
• (Muito raramente) reações tromboembólicas, como ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do pulmão (embolia pulmonar), coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa profunda).
• Casos de inflamação aguda temporária das membranas protetoras que cobrem o cérebro e a medula espinhal (meningite asséptica reversível).
• Casos de resultados de exames de sangue que indiquem que a função renal está comprometida e/ou insuficiência renal súbita.
• Casos de lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (TRALI). Isso levará ao acúmulo de líquido não relacionado ao coração nos espaços aéreos dos pulmões (edema pulmonar não cardiogênico). Você experimentará uma dificuldade grave na respiração (dificuldade respiratória), respiração rápida (taquipneia), nível anormalmente baixo de oxigênio sangue (hipóxia) e aumento da temperatura corporal (febre).

Se uma reação ocorrer, a taxa de infusão será diminuída ou interrompida.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.