Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hepamax-S?
As reações adversas foram ordenadas segundo órgãos/sistemas e frequência, usando a seguinte convenção:
- Reação muito comum (≥1/10);
- Reação comum (≥1/100 e <1/10);
- Reação incomum (≥1/1.000 e <1/100);
- Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000);
- Reação muito rara (<1/10.000).
As reações adversas descritas são as seguintes:
Frequência | Órgão/ sistema | Reação |
Reação muito comum | Alterações hematológicas e distúrbios de coagulação | Manifestações hemorrágicas em vários locais, mais frequentes em pacientes com outros fatores de risco |
Reação comum | Alterações hematológicas e distúrbios de coagulação | Trombocitopenia as vezes trombogenica |
| Alterações hepatobiliares | Aumento das transaminases, geralmente transitório | |
Reação incomum | Alterações cutâneas e subcutâneas | Reações de hipersensibilidade localizada ou generalizada, incluindo angioedema, eritema, rash, urticária e prurido |
Reação rara | Alterações hematológicas e outros distúrbios de coagulação | Eosinofilia, reversível com a suspensão do tratamento |
| Alterações cutâneas e subcutâneas | Necrose cutânea ocorrendo normalmente no local da injeção. Estes fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura, infiltrados, ou nódulos eritematosos dolorosos, com ou sem sinais sistêmicos. Neste caso o tratamento deve ser suspenso de imediato | |
| Alterações do metabolismo e nutrição | Osteoporose (após vários meses de tratamento com doses elevadas) | |
Reação muito rara | Alterações hematológicas e outros distúrbios de coagulação | Hematoma espinhal (quando administrada anestesia peridural ou espinal e na punção espinal) |
| Alterações cutâneas e subcutâneas | Alopecia | |
| Alterações do metabolismo e nutrição | Hipoaldosteronismo com hipercaliemia e/ou acidose metabólica, particularmente em pacientes de risco (insuficientes renais ou diabéticos) | |
| Alterações reprodutivas | Priapismo |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)