Reações Adversas - Hemitartarato de Zolpidem Althaia

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.

De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:

• Muito comum: ≥ 10%.
• Comum: ≥ 1 e < 10%.
• Incomum: ≥ 0,1 e < 1%.
• Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%.
• Muito raro: < 0,01%.
• Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

• Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).
• Casos isolados: nível de consciência deprimido.

Distúrbios psiquiátricos

• Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
• Incomuns: confusão, irritabilidade.
• Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.

A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais.

Distúrbios gerais

• Comuns: fadiga.
• Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).

Distúrbios oculares

• Incomuns: diplopia.

Distúrbios gastrintestinais

• Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.

Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Casos isolados: fraqueza muscular.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.

Distúrbios hepatobiliares

• Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas.

Distúrbios do sistema imunológico

• Casos isolados: edema angioneurótico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.