Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Havrix?
Cada dose da vacina 720 U. EL./0,5 mL contém:
720 U. EL./0,5 mL de antígenos do vírus da hepatite A (VHA).
Cada dose da vacina 1440 U. EL./1,0 mL contém:
1.440 U.EL./1,0 mL de antígenos do vírus da hepatite A (VHA).
Excipientes: hidróxido de alumínio, polissorbato 20, aminoácidos, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de sódio, cloreto de potássio e água para injetáveis.
Resíduo: sulfato de neomicina.
Havrix® é uma suspensão estéril que contém o vírus da hepatite A (cepa HM 175) inativado com formaldeído e adsorvido em hidróxido de alumínio. O vírus é propagado em células diploides humanas MRC-5. Antes da extração do vírus, as células são extensivamente lavadas para eliminar os componentes do meio de cultura.
Assim se obtém uma suspensão do vírus com a destruição das células, seguida de purificação, empregando-se técnicas de ultrafiltração e de cromatografia em gel. A inativação do vírus é obtida pelo tratamento com formaldeído.
Havrix® atende aos requisitos de fabricação de substâncias biológicas da Organização Mundial da Saúde (OMS).