Reações Adversas - Harvoni

Bula Harvoni

Princípio ativo: Ledipasvir + Sofosbuvir

Classe Terapêutica: Antivirais para Hepatite C

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Harvoni?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas (efeitos colaterais).

Se você estiver tomando Harvoni você pode ter uma ou mais das reações adversas descritas abaixo:

Reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas)

  • Dor de cabeça;
  • Sensação de cansaço.

Reações adversas comuns (ocorrem em mais de 1 em 100 pessoas)

  • Enjôo;
  • Diarreia;
  • Constipação;
  • Dispepsia (má digestão);
  • Vômito;
  • Dor abdominal;
  • Dor no abdômen superior;
  • Boca seca;
  • Irritabilidade;
  • Astenia (fraqueza);
  • Redução do apetite;
  • Mialgia (dor muscular);
  • Tontura;
  • Distúrbios na atenção;
  • Problemas de memória;
  • Insônia;
  • Ansiedade;
  • Depressão;
  • Distúrbios do sono;
  • Erupção cutânea;
  • Prurido (coceira).

Outros efeitos que podem ocorrer durante o tratamento com Harvoni

A frequência dos seguintes eventos adversos é desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema).

A ideação suicida e o suicídio ocorreram em menos de 1% dos indivíduos tratados com sofosbuvir em associação com ribavirina ou interferon peguilado/ribavirina em outros estudos clínicos.

População pediátrica

As reações adversas foram consistentes com aquelas observadas nos estudos clínicos de Harvoni em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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