Reações Adversas - Gyno-Fungix

Bula Gyno-Fungix

Princípio ativo: Terconazol

Classe Terapêutica: Antimicóticos Para Uso Tópico

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno-Fungix?

As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratadas com Gyno-Fungix® em 30 estudos clínicos:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

  • Distúrbios do Sistem Nervoso: dor de cabeça.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

  • Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: sensação de queimação genital, dismenorreia (cólica menstrual), prurido (coceira) genital, desconforto genital, dor genital.
  • Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: dor.

As seguintes reações adversas foram relatadas por < 1% das pacientes tratadas com Gyno-Fungix® em 30 estudos clínicos:

  • Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: calafrios e pirexia (febre).

Dados de pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram identificadas durante o período de pós-comercialização com GynoFungix®:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% das pacientes que utilizam este medicamento)
  • Distúrbios do Sistema Imunológico: anafilaxia (reação alérgica grave), edema de face, hipersensibilidade (alergia).
  • Distúrbios do Sistema Nervoso: tontura.
  • Distúrbios Respiratórios, Toráxicos e Mediastinais: broncoespasmo.
  • Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal.
  • Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em lâminas), erupção cutânea, urticária.
  • Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: sintomas de gripea, astenia (fraqueza física).

Sintomas de gripe englobam outros eventos, incluindo náusea, vômitos, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações) e mal-estar, assim como febre e calafrios.

Seu médico deve ser informado da ocorrência destes sintomas, quando se mostrarem muito incômodos, bem como de quaisquer outras reações que ocorreram.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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