Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gonapeptyl Daily?
Como todo medicamento, Gonapeptyl® Daily poderá causar eventos adversos, embora nem todas as pacientes apresentem queixas.
Os eventos adversos mais frequentemente relatados durante a fase inicial do tratamento foram dor de cabeça, eritema (vermelhidão) no local da injeção e cistos ovarianos. A formação de cistos ovarianos foi reportada durante a fase inicial do tratamento com Gonapeptyl® Daily. Quando usado para o tratamento de infertilidade podem ser observadas síndrome da hiperestimulação ovariana, aumento dos ovários, dispneia (falta de ar), dores abdominais e pélvicas (na parte inferior do abdômen).
Não foram observadas reações anafiláticas (reações alérgicas sistêmicas graves) nos estudos clínicos, somente muito poucos casos de hipersensibilidade foram relatados no período pós-comercialização.
Se você mesma for administrar as injeções, deve estar ciente que podem ocorrer reações alérgicas (coceira, reação cutânea, febre).
Resumo das reações adversas de acordo com o Sistema de classificação por órgãos do MedDRA, baseado nas frequências de reações adversas relatadas em estudos clínicos com Gonapeptyl® Daily em mulheres para downregulation e prevenção de picos prematuros de LH (N=2.155).
Reação Comum (≥1/100 a <1/10)
- Desordens do sistema nervoso: dor de cabeça.
- Desordens do sistema reprodutivo e mamário: ovário policístico*.
- Desordens gerais e nos locais de administração: eritema (vermelhidão) no local da injeção.
Reação Incomum (≥1/1000 até <1/100)
- Desordens do sistema imune: hipersensibilidade.
- Desordens psiquiátricas: humor alterado** e depressão**.
- Desordens vasculares: ondas de calor.
- Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais: dispneia.
- Desordens gastrointestinais: náusea e dor abdominal.
- Desordens da pele e do tecido subcutâneo: hiperidrose (transpiração aumentada) e erupção cutânea.
- Desordens musculoesqueléticas e de tecidos conectivos: dor músculo esquelética.
- Desordens do sistema reprodutivo e mamário: síndrome de hiperestimulação ovariana e dor na mama.
- Desordens gerais e nos locais de administração: dor e inflamação no local da injeção e fadiga.
Reação Rara (≥1/10.000 a <1/1.000)
- Desordens psiquiátricas: medo.
- Desordens da pele e do tecido subcutâneo: prurido (coceira) e bolha.
- Desordens do sistema reprodutivo e mamário: dores pélvicas e corrimento vaginal.
- Desordens gerais e nos locais de administração: descoloração e irritação no local de injeção e cisto.
Reação com frequência desconhecida***
- Desordens oculares: visão embaçada e deficiência visual.
- Desordens gastrointestinais: desconforto abdominal.
- Desordens da pele e do tecido subcutâneo: urticária e angioedema (inchaço sob a pele). Desordens do sistema reprodutivo e mamário: ovário aumentado.
- Desordens gerais e nos locais de administração: reações no local de injeção (HLT) 1 .
* Cistos ovarianos podem ocorrer durante a fase inicial do tratamento com agonistas de GnRH. São geralmente assintomáticos e não funcionais.
** Essa frequência é baseada na periodicidade de efeitos comuns da classe de agonistas de GnRH.
*** As frequências destes eventos adversos não podem ser estimadas com os dados disponíveis.
1 As reações no local de injeção com termo de alto nível (HLT) incluem várias reações no local de aplicação que foram relatadas pós comercialização na avaliação do acetato de triptorrelina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.