Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais cuidados devo ter ao usar o Glink?
Geral
Linagliptina não deve ser usada em pacientes com diabetes mellitus do tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Pancreatite
Pancreatite aguda foi observada em pacientes que utilizaram Linagliptina. Se houver suspeita de pancreatite, deve-se descontinuar o tratamento com Linagliptina.
Hipoglicemia
A Linagliptina isoladamente mostrou uma incidência de hipoglicemia comparável à de placebo.
Em estudos clínicos de Linagliptina como parte de terapia combinada usando agentes que não são conhecidos por causar hipoglicemia (por exemplo, metformina, tiazolidinedionas), as taxas de hipoglicemia relatadas com Linagliptina foram similares às taxas verificadas nos pacientes tomando placebo.
Insulinas e sulfonilureias são conhecidas por causar hipoglicemia. Portanto, aconselha-se cautela quando Linagliptina for usada em combinação com insulina ou sulfonilureia. Uma redução na dose da insulina ou sulfonilureia pode ser considerada.
Penfigoide bolhoso
Penfigoide bolhoso foi observado em pacientes que utilizaram Linagliptina. Se houver suspeita de penfigoide bolhoso, Linagliptina deve ser descontinuada.
Artralgia
Artralgia grave e debilitante foi reportada em pacientes que utilizam inibidores da DPP-4. Considere como uma possível causa de dores graves nas articulações e descontinue o uso do medicamento, se apropriado.
Eventos macrovasculares
Os estudos realizados até o momento não indicam aumento de risco cardiovascular com o uso de Linagliptina, entretanto ainda não existem dados clínicos que comprovem redução de risco ou benefício cardiovascular com o uso desta medicação.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Fertilidade, gravidez e lactação
Gravidez
Existem dados limitados sobre o uso de Linagliptina em mulheres grávidas. Estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos com relação à toxicidade reprodutiva.
Como uma medida de precaução, é preferível evitar o uso de Linagliptina durante a gravidez.
Lactação
Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais têm mostrado excreção da Linagliptina/metabólitos no leite.
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. É necessário ter precaução ao administrar Linagliptina em mulheres que estão amamentando.
Fertilidade
Nenhum estudo sobre o efeito exercido na fertilidade humana foi conduzido com a Linagliptina. Nenhum efeito adverso sobre a fertilidade foi observado em animais até a dose mais elevada de 240 mg/kg/dia (aproximadamente 943 vezes a exposição humana, com base em comparações da ASC).
Linagliptina está classificado na categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.