Reações Adversas - Glicose Baxter

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou a técnica de administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite (Inflamação da parede interna de uma veia) irradiando-se a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário. Algumas destas reações podem ser devido aos produtos de degradação presentes após autoclavação. A infusão intravenosa pode conduzir ao desenvolvimento de distúrbios líquidos e eletrólitos incluindo a hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), o hipomagnesemia (diminuição do magnésio no sangue), e a hipofosfatemia (diminuição do fosfato no sangue).

As reações Adversas listadas abaixo são baseadas em notificações pós-comercialização, listados por sistemas MedDRA (SOC), sempre que possível, por termo preferido e por ordem de gravidade.

• Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade/infusão, incluindo anafiláticas/anafilactóides, incluindo reações com manifestações leves, como por exemplo, coceira e reações com manifestações graves, como por exemplo, broncoespasmo (contração do músculo dos brônquios), cianose (coloração azulada da pele e mucosas), angioedema (inchaço da derme) e hipotensão (pressão arterial abaixo dos valores normais); Pirexia (febre) e arrepios.
• Distúrbios do metabolismo e nutrição: Hiperglicemia (aumento da glicemia no sangue).
• Distúrbios cutâneos e tecido subcutâneo: erupções cutâneas.
• Distúrbios gerais e do local da administração: reações no local de injeção, incluindo, flebite (Inflamação da parede interna de uma veia) e eritema (coloração avermelhada da pele).

Outras reações adversas notificadas com produtos similares envolvendo solução de glicose injetável incluem:

• Hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), que pode ser sintomático.
• Encefalopatia hiponatrêmica.
• Exclusivo Glicose 10% e 50%: Tromboflebite (Estado em que a inflamação da parede da veia precede a formação de trombo) no local de infusão (associado com soluções Hiperosmolares).
• As reações adversas notificadas com a nutrição parenteral para qual o componente glicose pode desempenhar um papel causal ou contributivo incluem:
  • Insuficiência do fígado, cirrose e, fibrose do fígado, colestase, esteatose do fígado, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento das enzimas do fígado, colecistite (inflamação aguda da vesícula biliar), colelitíase (formação de cálculos no interior da vesícula biliar);
  • Precipitados vasculares nos pulmões.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.