Reações Adversas - Giarlam

A frequência das reações adversas pode ser diminuída se Giarlam^® Suspensão for administrado com alimentos ou com a diminuição da dose.

Bebidas alcoólicas não devem ser ingeridas durante o tratamento com a furazolidona, e, somente podem ser consumidas 4 dias após o término do medicamento.

Se houver a ingestão de furazolidona com bebidas alcoólicas podem ocorrer reações tipo dissulfiram, caracterizadas por vermelhidão e sensação de queimação no rosto, dor de cabeça, gosto de ferro na boca, aumento de temperatura corporal e dificuldade respiratória.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (> 1/100, < 1/10);
• Incomuns (> 1/1.000, < 1/100);
• Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
• Muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Comuns: enjôos, vômitos, dor abdominal.
• Incomuns: falta de apetite, diarréia, queimação no estômago, azia e mal estar estomacal, intestino preso, fezes com gordura.
• Rara: boca seca.
• Muito raras: gosto amargo na boca, inchaço da língua.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

• Incomuns: dor de cabeça, tontura, toxicidade ao tecido nervoso, sensação de frio, calor, formigamento, picada de agulha, choque, pressão, comportamento agressivo, episódio de dor intensa na cabeça.
• Muito raras: sensação de queimação no corpo, rigidez muscular.

Distúrbios Psiquiátricos

• Incomuns: falta de sono, perda de contato com a realidade, sono excessivo.

Distúrbios do Estado Geral

• Incomum: febre.
• Raras: mal-estar geral.

Afecções da Musculatura Esquelética

• Raras: dor nas articulações, dor nas costas.

Distúrbios da Visão

• Muito raras: visão borrada, diminuição da visão.

Distúrbios do Aparelho Coclear e Vestibular

• Muito rara: diminuição da audição.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

• Incomuns: bolhas na pele, manchas de cor vermelha na pele espalhadas pelo corpo, sensação de calor e pele quente.
• Rara: coceiras.
• Muito rara: reações alérgicas.

Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas

• Incomum: alterações nos exames hematológicos, causados pela diminuição das células brancas no sangue.
• Muito rara: alterações nos exames hematológicos, causados pelo aumento das células brancas no sangue.

Distúrbios das Células Sanguíneas Vermelhas

• Raras: diminuição da taxa de hemoglobina, anemia hemolítica.
• Muito raras: anemia, destruição das células vermelhas do sangue.

Foi observado que o uso da furazolidona em uma pequena porcentagem de pacientes de origem mediterrânea, oriental ou africana, está predisposto a desenvolver hemólise intravascular reversível devido a uma característica genética do metabolismo das células vermelhas destas populações relacionada a deficiência da G6PD.

Distúrbios do Sistema Vascular Extra Cardíaco

• Rara: sensação de calor e pele quente.
• Muito rara: manchas de cor vermelha na pele espalhadas pelo corpo que não coçam.

Distúrbios da Frequência e do Ritmo Cardíaco

• Raras: coração acelerado ou descompassado.

Distúrbio do Sistema Cardiovascular

• Rara: queda da pressão arterial.

Distúrbios do Sistema Respiratório

• Raras: asma.
• Muito rara: dor de garganta.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar

• Rara: icterícia.
• Muito rara: alteração da função hepática.

Distúrbios do Sistema Urinário

• Rara: urina anormal.
• Muito raras: diminuição da quantidade de urina eliminada, inflamação nos rins.

Devido à característica específica da furazolidona, a administração do Giarlam^® Suspensão pode causar a descoloração amarelo-escuro a marrom na urina, não tendo significância clínica.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do furazolidona.

Dados de farmacovigilância (após a comercialização)

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Muito raras: vômito, diarréia, cólicas, falta de apetite, enjôos.

Distúrbios do Sistema Urinário

• Muito rara: urina amarelo-escuro.

Distúrbios da Frequência e do Ritmo Cardíaco

• Muito rara: coração acelerado.

Distúrbios do Estado Geral

• Muito rara: cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email [email protected].