Precauções - Gaudy

Reações graves na pele

Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson e pustulose exantemática generalizada aguda) foram relatadas em pacientes recebendo Gaudy^®. Caso você observe qualquer sinal de erupções na pele ou outra reação, entre em contato imediatamente com seu médico, pois você terá que interromper o uso de Gaudy^®.

Tipos de demência outras que não do tipo Alzheimer

Gaudy^® é indicado no tratamento da demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada. O benefício de Gaudy^® aos pacientes com outros tipos de demência ou outros tipos de comprometimento de memória não foi demonstrado.

Segurança em pacientes com Transtorno Cognitivo Leve (TCL)

Gaudy^® não é indicado para indivíduos com o Transtorno Cognitivo Leve (TCL), isto é, aqueles que demonstram um comprometimento isolado de memória maior que o esperado para sua idade e instrução, mas não apresentam critérios para a Doença de Alzheimer.

Antes de você tomar Gaudy^®, seu médico precisa saber se você tem ou teve qualquer uma das seguintes condições:

• Problemas no rim ou no fígado;
• Qualquer distúrbio cardíaco (incluindo bradicardia, ou seja, batimentos cardíacos lentos, e todos os tipos de bloqueio de nódulo atrioventricular. Estes distúrbios são importantes se você tiver doenças do nódulo sinusal, outros distúrbios supraventriculares da condução cardíaca, ou se você utiliza medicamentos que reduzem significativamente a frequência dos batimentos do coração, como a digoxina e os betabloqueadores;
• Úlcera ou história de úlcera no estômago ou no intestino;
• Um bloqueio no estômago ou no intestino;
• Convulsões (como epilepsia);
• Dificuldade para controlar os movimentos do corpo ou dos membros (distúrbios extrapiramidais);
• Uma doença respiratória que afete a respiração (como asma ou doença pulmonar obstrutiva);
• Dificuldades para urinar.

Adicionalmente, fale com seu médico se você operou o estômago, intestino ou bexiga.

Seu médico irá decidir se Gaudy^® é apropriado para você, ou se é necessário algum ajuste de dose. Gaudy^® pode causar perda de peso. Seu médico irá avaliar seu peso regularmente enquanto você estiver tomando Gaudy^®.

Crianças

Gaudy^® não é recomendado para crianças.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Gaudy^® pode fazer com que você se sinta tonto ou sonolento, especialmente durante as primeiras semanas do tratamento. Se Gaudy^® causar alguma alteração em você, não dirija ou use qualquer ferramenta ou máquina.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Em estudos de laboratório não foram encontradas evidências que a galantamina possa prejudicar a mulher grávida ou o seu bebê. Entretanto, em caso de gravidez ou de possível gravidez, pergunte ao seu médico se é recomendado utilizar Gaudy^®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Amamentação

Não se sabe se a galantamina passa para o leite materno. Portanto, mulheres recebendo Gaudy^® não devem amamentar.

Para a cápsula dura de liberação prolongada de 8 mg: Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.