Precauções - Gardasil 9

Você deve informar o seu médico ou profissional de saúde se você (ou seu filho [a]):

• Está grávida ou planeja engravidar;
• Tem problemas imunológicos, como HIV ou câncer;
• Toma medicamentos que afetam o sistema imunológico;
• Tem alguma doença que cause febre acima de 37,8°C;
• Teve uma reação alérgica a uma dose anterior da Gardasil^® 9 ou da Gardasil^®;
• Possui algum distúrbio hemorrágico e não pode receber injeções no braço;
• Toma ou planeja tomar algum medicamento, inclusive os de venda livre.

Seu médico ou profissional de saúde decidirá se você (ou seu filho [a]) deve receber a vacina.

Você pode obter mais informações com o seu médico ou profissional de saúde, eles possuem informações mais detalhadas.

Síncope (desmaio), às vezes associada a quedas, pode ocorrer após ou mesmo antes de qualquer vacinação, especialmente em adolescentes como uma resposta psicogênica (distúrbio de origem psicológica sem causas orgânicas) à agulha da injeção. Isso pode ser acompanhado por vários sinais neurológicos, como distúrbios visuais transitórios, parestesia e movimentos tônico-clônicos (contração muscular involuntária) dos membros durante a recuperação. Portanto, os vacinados devem ser observados por aproximadamente 15 minutos após a administração de Gardasil^® 9.

É importante que os procedimentos locais sejam seguidos para evitar ferimentos causados por desmaios.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico ou profissional de saúde se você ou sua filha (a pessoa a ser vacinada com Gardasil^® 9), estiver grávida ou planejando engravidar.

Você não deve ser vacinada com Gardasil^® 9 durante a gravidez. Se você planeja engravidar, ou engravidar, deve esperar até o fim da gravidez para completar o esquema vacinal.

Em mais de 1000 gestações, mulheres grávidas, ou que engravidaram, após serem vacinadas com Gardasil^® 9 não tiveram uma chance maior de abortos espontâneos ou bebês com defeitos congênitos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gardasil^® 9 pode ser administrada a mulheres que estão amamentando ou que pretendem amamentar.

Crianças

Gardasil^® 9 pode ser utilizada em crianças a partir de 9 anos de idade.

Idosos

Gardasil^® 9 não foi avaliada em idosos.

Dirigir ou operar máquinas

Não há informações sugestivas de que Gardasil^® 9 afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais são as outras informações importantes sobre Gardasil^® 9 que devo saber?

• Não elimina a necessidade do exame de rotina para triagem do câncer do colo do útero; mulheres devem continuar a realizá-lo regularmente conforme recomendado pelo profissional de saúde;
• Não elimina a necessidade do exame de rotina para triagem do câncer anal se esse teste foi previamente recomendado pelo profissional de saúde;
• Não protege a pessoa que toma Gardasil^® 9 de doenças causadas por outros tipos de HPV, outros vírus ou bactérias. A vacina não tem mostrado efeito terapêutico no tratamento de infecções ativas de HPV ou doença clínica estabelecida. Assim, a vacina não é indicada para o tratamento de cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus e lesões pré-cancerosas de colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus e verrugas genitais;
• Não trata infecção causada pelos tipos de HPV presentes na vacina;
• Não protege a pessoa que toma Gardasil^® 9 contra doença por tipos de HPV que ela já tem, mas a maioria das pessoas não têm todos os tipos de HPV contidos na vacina. Gardasil^® 9 pode não proteger completamente cada pessoa que recebe a vacina. Gardasil^® 9 não protege contra todo tipo de papilomavírus humano. Sendo assim, todas as precauções apropriadas contra doenças sexualmente transmissíveis devem continuar a ser tomadas.

Pessoas com resposta imune comprometida seja por uso de terapia imunossupressora, defeito genético, infecção por vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou outras causas, poderão não ter resposta à vacina.

O que é o papilomavírus humano (HPV)?

O HPV é um vírus comum. Entre os diferentes tipos de HPV, alguns são inofensivos e outros podem causar doenças nas áreas genitais. Embora a maioria das pessoas consiga ficar livre do vírus, quando isso não acontece, pode ocorrer desenvolvimento de câncer do colo do útero, lesões pré-cancerosas ou verrugas genitais.

Quem está em risco de contrair o HPV e por que a vacinação com Gardasil^® 9 é importante?

Sem vacinação, estima-se que a maioria das pessoas sexualmente ativas irá contrair o HPV em algum momento da vida. Pessoas de qualquer idade que praticam qualquer tipo de atividade sexual que envolva contato genital correm risco. A única forma de se proteger completamente contra o HPV é evitar esse tipo de atividade sexual.

Muitas pessoas que têm o HPV podem não apresentar nenhum sinal ou sintoma. Isso significa que elas podem, sem saber, transmitir o vírus a outras pessoas.

O que são câncer do colo do útero e lesões pré-cancerosas?

O câncer de colo do útero é uma doença grave e, às vezes, pode ser uma ameaça à vida. Quase 100% dos cânceres de colo de útero são causados pelo HPV. Ele começa quando a mulher contrai alguns tipos de HPV, que podem fazer com que as células normais do revestimento do colo do útero se tornem anormais e que haja desenvolvimento de lesões pré-cancerosas. Essas lesões são geralmente detectadas no exame de Papanicolaou. Se essas lesões não forem tratadas, podem se tornar cancerosas. Os tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 causam aproximadamente 90% dos cânceres de colo de útero e 75-85% dos pré-cânceres avançados de colo do útero. Você (ou seu filho [a]) não terá câncer de colo do útero sem primeiro ter uma infecção pelo HPV. No mundo todo, o câncer de colo do útero é a principal causa de câncer entre as mulheres.

O que são verrugas genitais?

As verrugas genitais são causadas por certos tipos de HPV. Os tipos de HPV 6 e 11 causam mais de 90% das verrugas genitais. Costumam aparecer como verrugas irregulares da cor da pele e são encontradas dentro ou fora da região genital e anal de homens e mulheres. Podem doer, coçar, sangrar e causar desconforto. Às vezes, podem voltar depois do tratamento.

Quais são os casos de câncer da vulva, da vagina e lesões pré-cancerosas?

Aproximadamente 25% dos casos de câncer da vulva e 70% dos casos de câncer da vagina são causados pelo HPV. Os tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 causam 85-90% dos casos de câncer da vulva relacionado ao HPV, 80-85% dos casos de câncer da vagina relacionado ao HPV, 90-95% dos casos de précâncer da vulva avançado relacionado ao HPV e 75-85% dos casos de pré-câncer da vagina avançado relacionado ao HPV. Não existem exames de rotina para triagem desses tipos de câncer.

Quais são os casos de câncer e lesões pré-cancerosas anais?

A infecção pelo HPV está fortemente associada ao câncer anal e às lesões pré-cancerosas anais que precedem o câncer. A grande maioria dos casos de câncer anal é do tipo escamoso e 90% desses casos de câncer são positivos para o HPV. Os tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 causam 90-95% dos cânceres do ânus relacionados ao HPV e 85-90% dos casos de pré-câncer do ânus avançado relacionado ao HPV. Não existem exames de rotina para triagem desse tipo de câncer em pessoas saudáveis.

Gardasil^® 9 trará algum benefício se eu já estiver infectado (a) pelo HPV?

Gardasil^® 9 ajuda a prevenir a infecção e as doenças causadas por alguns tipos de HPV, mas não irá tratálas. Se você já estiver infectado (a) por um tipo de HPV contido na vacina, Gardasil^® 9 irá ajudá-lo (a) a proteger-se contra os outros oito tipos de HPV contidos na vacina. Converse com o seu médico ou um profissional de saúde para mais informações.