Reações Adversas - Fucidin

As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são: reações cutâneas, como prurido (coceira) e rash (erupção na pele), seguida por alterações no local da aplicação, como dor e irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes.

Foram relatadas hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) e angioedema (inchaço na pele e mucosas).

As frequências são definidas como:

• Muito comum ≥ 1/10;
• Comum ≥ 1/100 e < 1/10;
• Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100;
• Rara ≥ 1/10.000 e < 1/1.000;
• Muito rara < 1/10.000.

Distúrbios do sistema imune

• Rara: Hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica).

Distúrbios oculares

• Rara: Conjuntivite (inflamação das conjuntivas)

Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo

• Incomum: Dermatite (inflamação na pele) (incluindo dermatite de contato, eczema); Rash* (erupção na pele); Prurido (coceira); Eritema.
• Rara: Angioedema (inchaço na pele e mucosas); Urticária (inchaço e vermelhidão localizados na pele); Bolha.

*Vários tipos de reações de rash como eritematosa (avermelhada), pustular (com pus), vesicular (com vesícula), máculo-papular (lesões tipo manchas e elevadas) e papular (lesões elevadas) foram relatadas. Rash generalizado também ocorreu.

Distúrbios gerais e alterações no local da aplicação

• Incomum: Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da pele); Irritação no local da aplicação.

Crianças 

Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.