Reações Adversas - Foraseq

Assim como com todos os medicamentos, pacientes utilizando Foraseq^® podem apresentar efeitos adversos, embora nem todos os apresentem.

Em alguns estudos clínicos com formoterol, graves crises de asma foram observadas (aumento grave na falta de ar, tosse, chiado ou aperto no peito, que podem resultar em hospitalização).

Alguns efeitos podem ser graves

Se sentir quaisquer efeitos adversos graves, pare de usar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.

Incomuns: pode afetar 1 a cada 100 pessoas

• Broncoespasmo com chiado ou tosse e dificuldade em respirar.

Raros: pode afetar 1 a cada 1000 pessoas

• Reações alérgicas, por exemplo, se você sentir-se fraco (tem pressão baixa) desenvolver uma erupção cutânea (rash), coceira ou inchaço da face;
• Extrema fraqueza, perda de peso, náusea e diarreia persistente; estes podem ser sintomas de deficiência da glândula adrenal;
• Aumento de peso, face em formato de lua, fraqueza e/ou obesidade abdominal; estes podem ser sintomas de um distúrbio hormonal chamado síndrome de Cushing, ou hiperadrenocorticismo;
• Visão borrada ou alterada (visão turva ou aumento da pressão ocular).

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis

• Batimento cardíaco irregular (incluindo batimento cardíaco acelerado);
• Fraqueza muscular, espasmo muscular ou um ritmo cardíaco anormal (estes sintomas podem indicar que você tem nível baixo de potássio); Forte dor no peito (sintomas de angina pectoris).

Se você apresentar qualquer um destes efeitos, informe ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos graves foram relatados em literaturas publicadas sobre pacientes que tomaram um medicamento com uma das mesmas substâncias ativas de Foraseq^®, a budesonida, para tratar DPOC durante um longo período (3 anos):

• Febre, tosse, dificuldade de respirar, chiados (sinais de pneumonia).

Se você apresentar qualquer um destes efeitos, informe seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos

Outros efeitos adversos incluem os listados abaixo. Se estes efeitos adversos se agravarem, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

A maioria dos efeitos adversos são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias a uma semana de tratamento.

Comuns: pode afetar entre 1 a cada 10 pessoas

• Dor de cabeça;
• Movimento de tremedeira involuntário (Tremor);
• Batimento cardíaco incomum ou batimento cardíaco irregular (Palpitações);
• Tosse.

Incomuns: pode afetar 1 a cada 100 pessoas

• Agitação;
• Ansiedade;
• Sentimento de nervosismo;
• Dificuldade de dormir;
• Tontura;
• Batimento cardíaco acelerado;
• Irritação da garganta;
• Boca seca;
• Cãibra muscular;
• Dor muscular.

Raros: pode afetar entre 1 a cada 1000 pessoas

• Crescimento atrasado em crianças e adolescentes;
• Afinamento dos ossos. Quanto maior a densidade dos ossos, menor a probabilidade para quebrar;
• Infecções na boca ou garganta (por exemplo, candidíase oral);
• Rouquidão.

Muito raros: pode afetar 1 a cada 10.000 pessoas

• Náusea;
• Paladar alterado;
• Sudorese nas mãos, tornozelo e pés.

Frequência não conhecida: frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis

• Sede excessiva, eliminação frequente da urina e cansaço por um longo período (uma possível indicação de alta concentração de açúcar no sangue).
• Erupções cutâneas (rash);
• Dor de cabeça e tontura (possíveis sinais de pressão alta);
• Problemas para dormir, depressão ou preocupação, inquietação, nervosismo, excessivamente estimulado ou irritação. Estes distúrbios comportamentais são mais prováveis de ocorrerem em crianças;
• Um distúrbio na pele chamado dermatite de contato, que pode ocorrer quando a superfície da pele entra em contato com uma substância de origem de fora do corpo.

Outros efeitos adversos foram relatados em literaturas publicadas sobre pacientes tomando um medicamento que tem budesonida para tratar DPOC por um longo período (3 anos):

• Hematomas na pele.

Se você apresentar este efeito adverso de forma grave, informe ao seu médico.

Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.