População Especial - Fludara

Bula Fludara

Princípio ativo: Fosfato de Fludarabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

População Especial do Fludara

Insuficiência renal

Os dados disponíveis em pacientes com insuficiência renal (depuração de creatinina < 70 mL/min) são limitados. Fludara deve ser administrado cuidadosamente em pacientes com insuficiência renal. As doses devem ser ajustadas para pacientes com função renal reduzida. Se a depuração de creatinina estiver entre 30 e 70 mL/min, a dose deve ser reduzida em até 50% e a toxicidade avaliada por rigoroso controle hematológico. O tratamento com Fludara é contraindicado se a depuração de creatinina for < 30 mL/min.

Insuficiência hepática

Não há dados disponíveis sobre o uso de Fludara em pacientes com comprometimento do fígado

Pacientes Idosos

Se você tiver 65 anos de idade ou mais, o funcionamento de seus rins será avaliado antes do início do tratamento. Como há dados limitados disponíveis em pacientes com 75 anos de idade ou mais, esses pacientes serão especialmente acompanhados pelo médico.

Crianças

Fludara não é recomendado para crianças com menos de 18 anos, pois sua segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária.

Gravidez e Lactação

Existem dados muito limitados sobre o uso de Fludara em mulheres no primeiro trimestre de gestação. Foram relatados possíveis riscos de anormalidades no feto, como aborto no início da gravidez ou parto prematuro.

Fludara não deve ser utilizado durante a gestação,exceto se absolutamente necessário (por exemplo, situação com risco para a vida da paciente, ausência de alternativa mais segura de tratamento disponível, sem comprometimento do benefício terapêutico, ou quando não se pode evitar o tratamento). Não pode ser descartado que Fludara pode prejudicar o feto. Seu médico avaliará cuidadosamente o benefício de seu tratamento contra um possível risco para o feto e, se você estiver grávida, ele somente prescreverá Fludara se claramente necessário.

Você não deve iniciar a amamentação ou continuar amamentando enquanto estiver em tratamento com Fludara. Não se sabe se este medicamento passa para o leite de mulheres tratadas com Fludara. Entretanto existem evidências de que, o princípio ativo de Fludara, fosfato de Fludarabina, e/ou seus metabólitos transferem-se do sangue para o leite materno.

As mulheres devem evitar engravidar durante o tratamento com Fludara.

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