Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Fluarix Tetra?
Cada dose de 0,5 mL de Fluarix® Tetra contém 15 µg de hemaglutinina de cada uma das seguintes cepas:
- Cepa tipo A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 (A/Sydney/5/2021, IVR-229);
- Cepa tipo A/Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Darwin/9/2021, IVR-227);
- Cepa tipo B/Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26);
- Cepa tipo B/ Phuket/3073/2013 (B/ Phuket/3073/2013, tipo selvagem).
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato dissódico dodecaidratado, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexaidratado, hemisuccinato de racealfatocoferol, polissorbato 80, octoxinol 10 e água para injeção.
Resíduos: hidrocortisona, sulfato de gentamicina, ovalbumina, formaldeído e desoxicolato de sódio.
Fluarix® Tetra é uma vacina inativada (vírus fragmentado) que contém antígenos cultivados em ovos embrionados de galinha.
A vacina está de acordo com as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (Hemisfério Sul) para a temporada de gripe de 2023.
Fluarix® Tetra atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre substâncias biológicas e vacinas contra gripe, bem como aos da Farmacopeia Europeia relativos a essas vacinas.