Ação da Substância - Flor da Noite Composta Tintura

Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius atua no alívio dos sintomas da menopausa, não possuindo atividades estrogênicas relacionadas ao seu uso. Em um estudo pré-clínico realizado com camundongos, no qual o medicamento foi administrado sob apresentação de extrato alcoólico na sua forma original, por via intraperitoneal (v.ip.) e por via oral (v.o.), foi constatada como toxicidade uma atividade depressora do Sistema Nervoso Central que ocasionou dificuldade e parada respiratória nos animais. Entretanto esta atividade parece estar mais relacionada com os efeitos causados pelo solvente (álcool) do que com os causados pelos ativos do medicamento, uma vez que, quando calculada a DL50 para o extrato evaporando-se o solvente, observaram-se valores nas doses letais muito maiores do que para o extrato contendo o solvente (DL50 – extrato com solvente: v.ip.:302 mg/kg; v.o.: 398 mg/Kg. DL50 – extrato sem solvente: v.ip.:5500 mg/kg; v.o.: 4500 mg/kg). Este estudo indicou ainda que este medicamento, quando isento de solventes apresenta substâncias com atividades sobre o sistema nervoso, tanto periféricas como centrais, e as substâncias com atividade sobre o Sistema Nervoso Central produzem efeitos tanto estimulantes como depressores.

Foi realizado também o Teste Hipocrático com camundongos albinos, utilizando o extrato seco na concentração de 10 g/kg e o extrato alcoólico na concentração de 5g/kg, ambos por via oral. O extrato seco nesta dose não mostrou alterações farmacológicas. Já o extrato alcoólico ocasionou uma possível atividade depressora, porém, acredita-se que esta atividade seja conseqüência da administração do álcool, utilizado como solvente, e não provocada pelos ativos que compõem o medicamento. Neste estudo também foi determinada a DL50 para o extrato hidroalcoólico (5.3 g/kg) e para o extrato seco (superior a 10 g/kg).

Para avaliar a atividade estrogênica do medicamento Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius, foi realizado um estudo com ratas fêmeas ( Rattus norvegicus ), linhagem Wistar, ovariectomizadas. Foram utilizadas como variáveis principais a indução do estrogênio e a elevação da massa uterina nestes animais. O produto Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius não foi capaz de induzir a produção de estrogênio nas ratas ovariectomizadas e nem causar elevação do peso uterino, ou seja, este medicamento não exerce atividade estrogênica. O estudo constatou ainda que a administração do medicamento provocou a redução do peso corporal total e elevação da massa hipofisária nos animais.

Por fim, foi realizado um estudo clínico Fase I, em mulheres saudáveis e em idade reprodutiva, no qual o medicamento Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius foi administrado na apresentação cápsulas e na posologia de três vezes ao dia, durante sete dias consecutivos. Os resultados obtidos não mostraram alterações clínicas, laboratoriais, eletrocardiográficas ou reações adversas que pudessem evidenciar presença de toxicidade deste medicamento. Dentre os eventos adversos não sérios citados, apenas os eventos sonolência, acne e diminuição da libido foram classificados como possivelmente relacionados ao uso deste medicamento.