Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Filgrastim?
Avise ao seu médico imediatamente se você observar qualquer um destes eventos adversos:
- Reações alérgicas: coceira ou urticária, inchaço na face ou mãos, inchaço ou formigamento da boca ou garganta, aperto no peito, dificuldade para respirar.
- Língua ou unhas azuis.
- Alteração na quantidade ou frequência que você urina.
- Dor no peito.
- Batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares.
- Febre.
- Atordoamento ou desmaio.
- Dor no lado esquerdo ou ombro ou sensação de sentir-se cheio.
- Urina vermelha ou marrom-escura.
- Respiração lenta ou curta ou tosse com sangue.
- Dor no estômago.
- Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés.
- Sangramentos incomuns, machucados ou fraqueza.
- Amarelamento da pele ou do branco dos olhos.
Avise ao seu médico se você observar estes eventos adversos menos graves:
- Dor nos ossos, articulações ou músculos.
- Queda de cabelo.
- Dor de cabeça.
- Náusea, vômito.
- Dor, vermelhidão, coceira, queimação, inchaço ou caroço embaixo da sua pele no lugar da aplicação.
- Rash cutâneo ou coceira.
Avise ao seu médico se você observar outros eventos adversos que você acha que foram causados por este medicamento.
Os eventos adversos relatados com maior frequência foram:
- Febre, fadiga, dor de cabeça e dor muscular.
A febre e a fadiga foram geralmente reversíveis após 72 horas da interrupção do tratamento. As reações adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se nas experiências em estudos clínicos e pós-comercialização.
A seguinte convenção foi utilizada para classificar as frequências:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Desconhecida.
Os eventos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Tabela 1 - Reações adversas notificadas durante estudos clínicos ou pós- comercialização do filgrastim
Afecções hematológicas e do sistema linfático | |
Muito comum | Anemia, leucocitose, síndrome mielodisplásica, trombocitopenia |
Desconhecida | Crise de falcização em pacientes predispostos, histiocitose |
Afecções do sistema imunológico | |
Rara | Reação alérgica ao filgrastim |
Desconhecida | Anafilaxia |
Afecções do sistema endócrino | |
Comum | Hiperuricemia (aumento do ácido úrico) |
Desconhecida | Hipotireoidismo (diminuição da função da tireóide) |
Afecções do sistema nervoso | |
Muito comum | Dor de cabeça |
Desconhecida | Leucoencefalopatia |
Sistema Cardiovascular | |
Desconhecida | Arritmia cardíaca, pressão baixa, infarto agudo do miocárdio, alteração eletrocardiográfica (alteração ST), desmaio |
Afecções respiratórias, torácicas e do mediastino | |
Muito comum | Epistaxe (sangramento nasal) |
Desconhecida | Síndrome do desconforto respiratório agudo, hemoptise (sangue no escarro), hemorragia pulmonar, toxicidade pulmonar |
Afecções gastrintestinais | |
Muito comum | Náuseas e vômitos |
Rara | Alteração de paladar |
Afecções hepatobiliares | |
Comum | Aumento de DHL e fosfatase alcalina |
Desconhecida | Hepatotoxicidade |
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos | |
Desconhecida | Abscesso, eritema nodoso, foliculite, erupção liquenóide, celulite, psoríase, pioderma gangrenoso, rash, vasculite da pele |
Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos | |
Muito comum | Dor óssea |
Desconhecida | Osteopenia (perda de cálcio nos ossos) |
Afecções renais e urinárias | |
Desconhecida | Falência renal, glomerulonefrite rapidamente progressiva |
Afecções gerais | |
Muito comum | Febre |
Desconhecida | Esplenomegalia (aumento do baço), ruptura de baço |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.