Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferinject?
Como todo medicamento, Ferinject pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem. A reação adversa ao medicamento mais comumente relatada é náusea, que ocorre em 3,2% dos pacientes seguida de reações no local da aplicação (injeção/infusão), hipofosfatemia (queda do fosfato), cefaleia (dor de cabeça), rubor, tontura e hipertensão (pressão alta). Reações no local de aplicação (injeção/ infusão) compreendem várias reações adversas as quais individualmente são ou incomuns ou rara.
Pacientes participantes dos estudos e que apresentaram redução dos níveis de fósforo em até duas semanas, apresentaram normalização dos valores em 12 semanas após o tratamento com carboximaltose férrica.
Classe de Sistema de Órgãos | Comum (>1/100, <1/10) | Incomum (>1/1000, <1/100) | Rara (>1/10.000, <1/1.000) | Frequência desconhecida |
Distúrbios do sistema imune | --- | Hipersensibilidade (sensibilidade aumentada) | Reações anafiláticas | --- |
Distúrbios do metabolismo e nutricionais | Hipofosfatemia1 (queda do fosfato) | --- | --- | --- |
Transtornos psiquiátricos | --- | --- | Ansiedade3 | --- |
Distúrbios do sistema nervoso | Cefaleia (dor de cabeça), tontura | Disgeusia (alteração do paladar), parestesia (formigamento) | --- | Perda de consciência2 |
Distúrbios cardíacos | --- | Taquicardia (coração acelerado) | --- | --- |
Distúrbios vasculares | Rubor, hipertensão (pressão alta) | Hipotensão (pressão baixa) | Pré-síncope3 (sensação de desmaio), síncope3 (desmaio) | --- |
Distúrbios respiratórios, | --- | Dispneia (falta de ar) | Broncoespasmo3 | --- |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea | Dor abdominal, vômitos, constipação, diarreia, dispepsia (indigestão) | --- | --- |
Distúrbios da pele e tecido | --- | Erupção da pele4 , prurido (coceira), urticária (vermelhidão da pele), eritema | Angioedema (reação alérgica da face)3, descoloração (redução ou perda de cor) de pele à distância (em relação ao local de administração)3, palidez 3 | Dermatite2, Edema da face2 |
Distúrbios | --- | Artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), dor nas extremidades, dor nas costas, espasmos musculares | --- | Osteomalácia Hipofosfatemica2 |
Distúrbios gerais e condições no local da administração | Reações no local da aplicação (injeção/infusão)5 | Febre, fadiga, calafrios, dor torácica, edema periférico (inchaço periférico), dor, mal estar | Doença semelhante à gripe3 | --- |
Laboratoriais | --- | Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da fosfatase alcalina sanguínea (alterações nas funções do fígado), aumento da lactato desidrogenase sanguínea | --- | --- |
1 Com base nos achados laboratoriais.
2 Reações adversas reportadas exclusivamente no contexto após comercialização, estimada como rara.
3 Reações adversas reportadas no contexto após comercialização que também foram observadas no contexto clínico
4 Inclui os seguintes termos preferidos: erupção cutânea (frequência individual da reação adversa determinada como incomum) e erupção cutânea eritematosa, generalizada, macular, máculo-papular e prurítica (as frequências individuais de todas as reações adversas são determinadas como raras).
5 Inclui os seguintes termos preferidos: dor no local da aplicação (injeção/infusão), hematoma, alteração da cor, extravasamento, irritação e reação no local de aplicação (as frequências individuais de todas as reações adversas são determinadas como incomum) e parestesia no local de aplicação (frequência individual da reação adversa determinada como rara).
6 Início pode variar de algumas horas a vários dias.
Se qualquer destes efeitos colaterais se tornar sério ou se você observar algum efeito colateral não listado, informe ao seu médico ou ao farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.