Reações Adversas - Febupen

A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os gastrintestinais e tonturas ocasionais.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Gastrintestinais: desconforto gástrico; dor abdominal; náusea e diarreia.
• Sistema nervoso central e periférico: tonturas.
• Alterações de exames laboratoriais: elevação de enzimas hepáticas (exames que avaliam a integridade do fígado).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Gastrintestinais: gases; irritação gastrintestinal incluindo gastrites e úlceras pépticas; prisão de ventre; vômitos; estomatite ulcerosa.
• Sistema nervoso central e periférico: vertigem.
• Dermatológicas: coceira; erupção cutânea; dermatite.
• Alterações de exames laboratoriais: aumento da creatinina e ureia (exames que medem a função renal).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Cardiovasculares: inchaço no corpo.
• Respiratórias: falta de ar.
• Hematológicas: anemia.
• Orgânicos gerais: inchaço no rosto.
• Sentidos: alteração da visão.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Gastrintestinais: inflamação do pâncreas; fezes escuras como “borra de café”; outras estomatites; hepatite aguda;
• Icterícia (pele amarela).
• Sistema nervoso central e periférico: formigamentos; tremores.
• Psiquiátrico: depressão; alterações do sono (sonhos reais); sonolência; insônia.
• Dermatológicas: eczema; rubor; manchas roxas pelo corpo.
• Cardiovasculares: palpitações.
• Musculoesqueléticos: cãibras nas pernas.
• Respiratórias: broncoespasmo; estridor.
• Hematológicas: anemia por destruição dos glóbulos vermelhos; diminuição dos glóbulos brancos; diminuição das plaquetas.
• Renais: perda de proteína pela urina.
• Orgânicos gerais: dor de cabeça; cansaço; inchaço no rosto; acessos de calor; reações alérgicas; ganho de peso; choque anafilático.
• Sentidos: alterações do paladar.
• Alterações dos testes laboratoriais: elevação da fosfatase alcalina; elevação do potássio no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.