Como usar - Fazolon

Bula Fazolon

Princípio ativo: Cefazolina Sódica

Classe Terapêutica: Cefalosporinas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Fazolon?

Fazolon® é de uso injetável, portanto, deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Fazolon® 1g - Via intramuscular

Reconstituição

Diluente
  • Lidocaína 0,5% ou água para injetáveis.
  • Volume: 2,5 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 3,2 mL e concentração de, aproximadamente, 312,5 mg/mL.

Aspecto da solução reconstituída
  • Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após reconstituição
  • Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
  • Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Administração

  • Injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

Atenção: o produto reconstituído com lidocaína 0,5% não pode ser administrado por via intravenosa.

Fazolon® 1g - Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente
  • Água para injetáveis.
  • Volume: 10 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Aspecto da solução reconstituída
  • Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após reconstituição
  • Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
  • Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Administração

  • Injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos.

Fazolon® 1g - Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente
  • Água para injetáveis.
  • Volume: 10 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Aspecto da solução reconstituída

Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.

Estabilidade após reconstituição
  • Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
  • Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Diluição

Diluente
  • Cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.
  • Volume: 50 mL a 100 mL.

Após diluição com 100 mL, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL.

Aspecto da solução diluída
  • Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após diluição
  • Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
  • Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Tempo de infusão

  • 30 a 60 minutos.

Outras soluções compatíveis

  • Glicose 10%.
  • Ringer Lactato.
  • Ringer.

Incompatibilidades

Não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. A mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias. Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa).

Posologia do Fazolon


Atenção: As doses são dadas em termos de cefazolina.

Adultos e Adolescentes

Infecção Urinária Aguda (não complicada)

  • 1 g a cada 12 horas por infusão intravenosa.

Pneumonia Pneumocócica

  • 500 mg a cada 12 horas por infusão intravenosa.

Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração)

  • 1 g, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa.

Prevenção de infecção em cirurgia (infusão intravenosa)

Antes da cirurgia
  • 1 g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia.
Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais)
  • 500 mg a 1 g.
Depois da cirurgia
  • 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas após a cirurgia. Em cirurgias onde uma infecção pode ser particularmente devastadora, a administração da cefazolina deve ser continuada por 3 a 5 dias após o término da cirurgia.

Outras Infecções

Infecções leves
  • 250 a 500 mg a cada 8 horas, por infusão intravenosa.
Infecções moderadas a graves
  • 500 mg a 1 g, a cada 6 a 8 horas, por infusão intravenosa.

Limite de dose para adultos

  • 6 g por dia, embora, em raras ocasiões, doses de até 12 g por dia foram utilizadas.

Crianças

Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração)

  • 25 mg por quilograma de peso corporal, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa.

Outras infecções

Crianças a partir de 1 mês de idade (infusão intravenosa)
Infecção leve a moderada
  • 6,25 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
Infecção grave
  •  25 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 33,3 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
Crianças com menos de 1 mês de idade (infusão intravenosa)
  • 20 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 ou 12 horas.

Idosos

  • Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída; por isso, pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina.

Limite de dose para idosos acima de 75 anos de idade

  • 500 mg a cada 8 horas (mesmo com clearance de creatinina normal).

Pacientes com diminuição da função renal

Adultos com diminuição da função renal

Após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o sistema abaixo que considera o clearance de creatinina.

Tabela 1: Ajuste de Dose para Adultos com Diminuição da Função Renal

Clearance de creatinina (mL/min)

Dose

≥ 55

Dose usual

35-54

Dose usual a cada 8 ou 12 horas

11-34

Metade da dose usual a cada 12 horas

≤ 10

Metade da dose usual a cada 18 ou 24 horas

Crianças com diminuição da função renal

Após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance da creatinina.

Tabela 2: Ajuste de Dose para Crianças com Diminuição da Função Renal

Clearance de creatinina (mL/min)

Dose

≥ 70

Dose usual para crianças

40-70

7,5 a 30 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas

20-40

3,1 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas

5-20

2,5 a 10 mg por quilograma de peso corporal a cada 24 horas

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com Fazolon® deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção.

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