Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Fator IX de Coagulação Hemobrás?
Potência
- Fator IX de Coagulação Hemobrás 250 contém 250 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 5 mL de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então aproximadamente 50 UI FIX/mL*.
- Fator IX de Coagulação Hemobrás 500 contém 500 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 5 mL de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então aproximadamente 100 UI FIX/mL*.
- Fator IX de Coagulação Hemobrás 1000 contém 1000 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 10 mL de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então aproximadamente 100 UI FIX/mL*.
*Padrão OMS 84/683.
Atividade específica
- Fator IX de Coagulação Hemobrás 250 ≥ 50 UI/mg de proteína total.
- Fator IX de Coagulação Hemobrás 500 e Fator IX de Coagulação Hemobrás 1000 ≈ 100 UI/mg de proteína total.
Cada mL da solução reconstituída de Fator IX de Coagulação Hemobrás contém:
| --- | Fator IX de Coagulação Hemobrás 250 UI | Fator IX de Coagulação Hemobrás 500 UI | Fator IX de Coagulação Hemobrás 1000 UI |
| Fator IX de coagulação | 50 UI | 100 UI | 100 UI |
| Proteína total | ≤ 0,8 mg | ≤ 1,6 mg | ≤ 1,6 mg |
| Heparina | 2,5 - 7,5 UI | 5 - 15 UI | 5 - 15 UI |
| Citrado de sódio diidratado | 6 mg | 6 mg | 6 mg |
| Cloreto de sódio | 26 mg | 26 mg | 26 mg |
| Cloridrato de lisina | 1 mg | 1 mg | 1 mg |
| Cloridrato de arginina | 3,5 mg | 3,5 mg | 3,5 mg |
| Água para injeção | 5 mL | 5 mL | 10 mL |
Fator IX de Coagulação Hemobrás não contém agentes conservantes ou antimicrobianos.