Como usar - Fanhdi

Bula Fanhdi

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação

Classe Terapêutica: Fator Viii

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Fanhdi?

O produto deve ser levado à temperatura ambiente (sem ultrapassar os 30 ºC) antes de sua administração. Administre Fanhdi® unicamente por via intravenosa. A velocidade de administração não deve ultrapassar os 10 ml/min.

Cada frasco de Fanhdi® vai acompanhado da seringa pré-carregada com diluente e dos acessórios necessários para sua reconstituição e administração: microfiltro, 2 toalhas com álcool, adaptador de frasco e equipo de infusão.

Preparação da solução

  1. Aquecer o frasco e a seringa de dissolvente sem ultrapassar os 30 °C.

  1. Acoplar o êmbolo à seringa de dissolvente.

  1. Remover o lacre do filtro da embalagem. Remover o protetor da ponta da seringa do dissolvente e acoplá-la ao filtro.

  1. Remover o lacre do adaptador do frasco e acoplá-lo ao conjunto seringa/filtro.

  1. Remover o lacre do frasco, desinfetando a tampa com o lenço anti-séptico.

  1. Introduzir o perfurador do adaptador no frasco.

  1. Transferir todo o dissolvente da seringa para o frasco.

  1. Agitar o frasco através de giros suaves até a total dissolução. Como todos os produtos de administração parenteral, não utilizar se a dissolução for incompleta ou apresentar partículas.

  1. Separar o conjunto filtro/seringa do restante momentaneamente a fim de remover o vácuo.

  1. Inverter o frasco e aspirar o conteúdo para a seringa. 

  1. Preparar o local da injeção no paciente, separar a seringa do restante e injetar o produto utilizando a agulha borboleta com cânula fornecida ou com uma agulha estéril a uma velocidade de 3 ml/min por via intravenosa. A velocidade de administração não deve ultrapassar os 10 ml/min a fim de evitar reações vasomotoras.

Não reutilizar os equipos de administração.

A dose e a duração do tratamento com Fanhdi® deve ajustar-se às necessidades individuais de cada paciente.

A dose necessária pode ser calculada utilizando-se a seguinte fórmula como guia:

N° de unidades de fator VIII requeridas (UI)= Peso corporal (Kg) x Aumento desejado de FVIII (%)x 0,5.

Este cálculo está baseado no fato de que 1 UI de FVIII por kg de peso corporal aumenta a atividade plasmática de FVIII em aproximadamente 2% (ou seja: são necessários 0,5 UI/kg peso para aumentar em 1% o nível de FVIII no plasma).

Os níveis de FVIII plasmáticos do paciente devem ser determinados e monitorizados durante o tratamento com Fanhdi®. Isto é particularmente importante no caso de intervenções cirúrgicas. 

Tipo de hemorragia

Nível plasmático de atividade de FVIII terapeuticamente necessário

Período durante o qual é necessário manter tal nível plasmático de atividade de FVIII

Hemorragias menores

Hemorragias em articulações

30%

Pelo menos 1 dia, dependendo da gravidade da hemorragia

Hemorragias maiores

Hemorragias em músculos

40 - 50%

3 - 4 dias ou até alcançar uma recuperação adequada

Extrações dentárias

Traumatismo craniano leve

Intervenções cirúrgicas menores

Hemorragias na cavidade bucal

Hemorragias que representam risco de vida

Intervenções cirúrgicas maiores

60 - 100%

Tratamento durante 7 dias. A partir de então, terapia durante pelo menos outros 7 dias

Hemorragias gastrintestinais

Hemorragias intracranianas, intraabdominais ou intratoráxicas

Fraturas

Pacientes com inibidores

Se o fator VIII plasmático não alcançar os níveis esperados no paciente, ou se não for possível controlar a hemorragia após uma dose adequada, deve-se suspeitar da presença de um inibidor.

Os hemofílicos com anticorpos contra o fator VIII (inibidores) requerem uma terapia específica.

Pode-se obter imunotolerância mediante o tratamento com o concentrado de fator VIII de coagulação do plasma humano.

Profilaxia

Para a profilaxia a longo prazo de hemorragias em pacientes com hemofilia A grave, deve-se administrar Fanhdi® em doses de 10 - 50 UI/kg, em intervalos de 2 - 3 dias. Em alguns casos, esp ecialmente em pacientes jovens, podem ser necessários intervalos mais curtos ou doses maiores.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fanhdi? 


Consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico e siga suas instruções.

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