Reações Adversas - Factive

Factive é, geralmente, bem tolerado.

Os efeitos colaterais mais comuns são:

• Diarreia;
• Vermelhidão na pele;
• Enjôos;
• Vômitos;
• Dor de estômago;
• Dor de cabeça;
• Tonturas;
• Alterações de paladar (mudanças de gosto de alguns alimentos).

Factive, assim como todos os antibióticos conhecidos como quinolonas, podem causar alguns efeitos colaterais graves, como:

Um raro problema de coração chamado prolongamento do intervalo QT, levando a alterações de condução do estímulo elétrico no coração e consequente arritmia cardíaca, que pode levar a morte súbita. Comunique imediatamente um profissional de saúde se você sentir palpitações, usando a medicação.

Problemas no sistema nervoso central como tremores, sensação de agitação, visão de luzes, confusão e alucinações (ver ou ouvir coisas que não estão acontecendo).

Existe risco do desenvolvimento de tendinite ou ainda ruptura de tendões, com risco aumentado principalmente em indivíduos com idade maior de 60 anos, ou ainda aquele grupo de pacientes que fazem uso de corticosteroides ou pacientes que se submeteram a transplante renal, de coração ou de pulmões. Se você sentir dores, inchaço localizado em membros ou em locais próximos às articulações, pare de tomar a medicação e comunique seu médico.

Pode facilitar as alterações de pele causadas pelo sol (fototoxicidade), aumentando o risco de queimaduras. Também não se deve fazer bronzeamento artificial em uso do Factive. Use filtros solares e proteja-se com roupas adequadas quando estiver exposto ao sol (o ideal é ficar fora da exposição ao sol).

Factive pode provocar reações de pele (vermelhidão) em pessoas alérgicas a quinolonas ou não alérgicas. Comunique seu médico se surgirem alterações de pele durante o tratamento com Factive.

Foram realizados estudos clínicos com pacientes que receberam doses diárias de gemifloxacino e ainda estudos em voluntários saudáveis e em pacientes com perda de função hepática ou renal que receberam doses únicas ou repetidas de gemifloxacino.

A maioria das reações adversas experimentadas pelos pacientes foi considerada de intensidade leve ou moderada, porém, o gemifloxacino foi descontinuado devido a reações adversas em 2,2% dos pacientes, primariamente devido ao “rash” cutâneo (0,9%), náusea (0,3%), diarreia (0,3%), urticária (0,3%) e vômitos (0,2%).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Diarreia 3,6%;
• “Rash” cutâneo 2,8%;
• Náusea 2,7%;
• Cefaleia 1,2%.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor abdominal;
• Anorexia;
• Artralgias;
• Obstipação intestinal;
• Dermatites;
• Tonturas;
• Boca seca;
• Dispepsia;
• Fadiga;
• Flatulência;
• Infecção fúngica;
• Gastrite;
• Monilíase vaginal;
• Hipeglicemia;
• Insônia;
• Leucopenia;
• Prurido;
• Sonolência;
• Alteração de paladar;
• Trombocitopenia;
• Urticária;
• Vaginite;
• Vômitos.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Fotossensibilização (0,039%);
• Alterações na urina;
• Anemia;
• Astenia;
• Dor lombar;
• Hiperbilirrubinemia;
• Dispneia;
• Eczema;
• Eosinofilia;
• Gastrenterite;
• Calores;
• Granulocitopenia;
• Aumento de Gama GT;
• Cãibras;
• Mialgias;
• Nervosismo;
• Desordens digestivas inespecíficas;
• Dor;
• Faringite;
• Pneumonia;
• Trombocitopenia;
• Tremores;
• Vertigens;
• Alterações de visão.

O risco de desenvolvimento de tendinite e ruptura de tendão associada ao uso de fluoroquinolonas encontra-se aumentado em pacientes com idade superior a 60 anos, pacientes que fazem uso de drogas corticosteroides, pacientes com insuficiência renal e/ou cardíaca ou pacientes que foram submetidos a transplante de pulmões.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.