Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Facoba?

As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com cloridrato de moxifloxacino + fosfato dissódico de dexametasona solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento),
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãoTermo MedDRA
Distúrbios psiquiátricosRaro: insônia
Distúrbios do sistema nervosoIncomum: disgeusia (distorção ou diminuição do paladar)
Distúrbios ocularesComum: prurido (coceira) ocular, irritação nos olhos
Incomum: visão turva, dor nas pálpebras
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastinoIncomum: dor orofaríngea (entre a boca e a faringe)

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãoTermo MedDRA
Distúrbios ocularesDesconhecido: hiperemia ocular (vermelhidão nos olhos)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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