Precauções - Exluton

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso de Exluton^®, ou a confiabilidade de Exluton^® pode ser reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais, ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou de outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura nem o rítmico. Esses métodos não são confiáveis porque Exluton^® altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

Exluton, assim como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecção pelo vírus HIV (AIDS) ou contra outras doenças sexualmente transmissíveis.

Se Exluton^® for utilizado na presença de qualquer condição listada a seguir, seu médico deverá observá-la cuidadosamente e lhe explicará o que fazer.

Portanto, se qualquer uma dessas condições se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de Exluton^® se:

• Se tem ou teve câncer de mama;
• Se tem câncer no fígado;
• Se já teve trombose;
• Se tem diabetes;
• Se já teve gravidez fora do útero;
• Se tem ou teve infecção ou foi submetida a uma cirurgia nas trompas;
• Se sofre de epilepsia;
• Se sofre de tuberculose;
• Se tem pressão alta;
• Se você tem ou teve cloasma (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente no rosto); neste caso, evite muita exposição ao sol ou aos raios ultravioleta).

Se qualquer uma das condições anteriores aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar enquanto você estiver tomando Exluton^®, consulte seu médico.

A pílula e o câncer de mama

Toda mulher apresenta risco de câncer de mama, seja ou não usuária de anticoncepcionais orais (pílulas).

O câncer de mama tem sido encontrado um pouco mais frequentemente em mulheres que tomaram pílulas do que nas mulheres da mesma idade que não as tomaram. Quando a mulher para de tomar a pílula, o risco diminui gradativamente, de modo que 10 anos depois de interromper o tratamento, o risco é o mesmo que aquele apresentado por mulheres que nunca tomaram pílulas. O câncer de mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco aumenta à medida que a mulher fica mais velha. Portanto, o número adicional de cânceres de mama diagnosticados é maior em mulheres que usam pílula em idade mais avançada. O tempo de tratamento com pílulas é menos importante.

A cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 20 anos de idade, haverá menos de 1 caso adicional de câncer de mama encontrado até 10 anos depois de interrompido o tratamento, além dos 4 casos normalmente diagnosticados nesse grupo etário. Da mesma forma, a cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 30 anos, haverá 5 casos adicionais de câncer de mama além dos 44 casos normalmente diagnosticados. A cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 40 anos, haverá 20 casos adicionais de câncer de mama além dos 160 casos normalmente diagnosticados.

Parece que os cânceres de mama nas mulheres que tomaram pílulas se espalham menos do que os encontrados em mulheres que não as tomaram. Não se sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres sejam examinadas com maior frequência, de modo que o câncer de mama é descoberto mais precocemente.

A pílula e a trombose

Trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Às vezes ocorre nas veias profundas da perna (trombose venosa profunda). Se o coágulo rompe e se desloca da veia onde foi formado, ele pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a então chamada “embolia pulmonar”. Consequentemente, podem ocorrer situações fatais. A trombose venosa profunda raramente ocorre. Ela pode se desenvolver se você estiver tomando pílulas ou não. Ela também pode ocorrer se você engravidar. O risco de trombose é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias, mas não é tão alto quanto o risco durante a gravidez.

Acredita-se que o risco com pílulas contendo somente progestagênio, como é o caso de Exluton, seja mais baixo do que em mulheres que usam pílulas contendo, também, estrogênios (pílulas combinadas). Se você notar possíveis sinais de trombose, consulte imediatamente o seu médico.

Cistos ovarianos

Durante o tratamento com anticoncepcionais hormonais de baixa dose podem se desenvolver pequenas bolsas contendo líquido nos ovários, chamados de cistos ovarianos. Normalmente eles desaparecem espontaneamente. Algumas vezes eles causam dores abdominais leves. Apenas raramente, podem causar problemas mais graves.

Quando você deve consultar o seu médico?

Exames médicos periódicos:

Enquanto você estiver usando Exluton^®, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas. Em geral, a frequência e o tipo de avaliação clínica dependem de sua condição clínica individual.

Consulte seu médico imediatamente se:

• Notar possíveis sinais de uma trombose (por ex., se sentir dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis no peito, dificuldade para respirar, tosse anormal, especialmente se expelir sangue);
• Tiver dor forte e repentina de estômago ou ficar com aspecto de que tem icterícia (coloração amarela da pele), indicando possíveis problemas no fígado;
• Sentir nódulos nas mamas;
• Tiver dor intensa e repentina no abdome ou na área do estômago (possivelmente indicando uma gravidez ectópica, que é uma gravidez fora do útero);
• Precisar ser imobilizada (tiver que ficar de repouso absoluto na cama), ou se for submetida a cirurgia; avise o seu médico com pelo quatro semanas de antecedência;
• Tiver sangramento vaginal intenso, anormal;
• Suspeitar que está grávida.

As situações e sintomas mencionados acima são descritos em mais detalhes em outras partes desta bula. 

Pacientes idosas

Exluton^® é medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade gestacional. Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60 anos.

Lactação

Exluton^® não influencia na produção ou na qualidade do leite. Pequenas quantidades (0,14 % da quantidade ingerida pela mãe) da substância ativa de Exluton^® são excretadas pelo leite e não há indicações de qualquer risco para a criança. Informe ao seu médico se seu bebê apresentar algum sinal ou sintoma que você acredite que possa estar relacionado ao uso do Exluton^®.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes de Exluton^®

Se você sabe que possui alguma intolerância a alguns açúcares, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Exluton^®.