Reações Adversas - Exelmin Suspensão Oral

Bula Exelmin Suspensão Oral

Princípio ativo: Cambendazol + Mebendazol

Classe Terapêutica: Anti-Helmínticos Exceto Esquistossomicidas (P1c)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Exelmin Suspensão Oral?

Exelmin é um medicamento bem tolerado, e, nas doses usuais recomendadas, os efeitos adversos são mínimos. As reações adversas parecem ocorrer mais frequentemente quando altas doses são administradas, por exemplo, aquelas utilizadas para o tratamento de infecção extra-intestinal como a hidatidose.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:

  • Muito comuns (> 1/10);
  • Comuns (> 1/100, < 1/10);
  • Incomuns (> 1/1.000, < 1/100);
  • Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
  • Muito raras (< 1/10.000).

Afecções de Pele e Distúrbios Afins

Raras

Queda de cabelo, descamação da pele, coceira pelo corpo, inchaço.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Comuns

Dor no estômago, enjôo, prisão de ventre, excesso de gases no estomago e intestino, falta de apetite.

Rara

Soluços.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

Comuns

Tontura, dor de cabeça.

Muito Rara

Convulsões.

Distúrbios do Estado Geral

Comum

Fraqueza.

Rara

Febre.

Distúrbios Psiquiátricos

Comum

Sonolência.

Rara

Movimentos lentos, perda da sensibilidade.

Distúrbios das Células Brancas

Raras

Disfunção sanguínea.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar

Rara

Disfunção hepática.

Distúrbio do Sistema Cardiovascular

Rara

Queda da pressão arterial.

Distúrbio do Sistema Urinário

Rara

Disfunção no sistema urinário.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do mebendazol e/ou cambendazol.

Dados de farmacovigilância

As reações adversas abaixo foram relatadas após a comercialização de Exelmin.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

Muito Comum:

Tontura.

Afecções de Pele e Distúrbios Afins

Muito comum:

Eritema.

Comum:

Prurido, nódulo cutâneo.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Comuns:

Diarréia.

Distúrbios do Sistema Respiratório

Comum:

Tosse.

A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos aos fármacos a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email [email protected].

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