Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como usar o Evrysdi?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Verifique com seu médico se não tiver certeza.
Preparando e retirando seu volume de dose
Como selecionar a seringa oral correta a ser usada no volume de doses prescritas de Evrysdi®
- Se o seu volume de dose diária prescrita de Evrysdi® estiver entre 0,3 mL e 1 mL, use uma seringa oral de 1mL.
- Se o seu volume de dose diária prescrita de Evrysdi® estiver entre 1 mL e 6 mL, use uma seringa oral de 6 mL (etiqueta cinza).
- Se o seu volume de dose diária prescrita de Evrysdi® for 6,2 mL ou mais, use uma seringa oral de 12 mL (etiqueta marrom).
Pergunte ao seu médico sobre arredondar a sua dose diária ou do seu filho para a marca de seringa mais próxima.
Como preparar o seu volume de doses de Evrysdi®
Etapa A1
- Remova a tampa empurrando-a para baixo e girando a tampa para a esquerda (sentido anti-horário).
- Não jogue fora a tampa.
Etapa A2
- Empurre o êmbolo da seringa até remover qualquer ar da seringa.
Etapa A3
- Mantendo o frasco na posição vertical, insira a ponta da seringa no adaptador do frasco.
Etapa A4
- Vire cuidadosamente o frasco de cabeça para baixo com a ponta da seringa inserida firmemente no adaptador do frasco.
Etapa A5
- Puxe lentamente o êmbolo para retirar o volume da dose prescrita de Evrysdi®.
- A parte superior da tampa do êmbolo preto deve estar alinhada com a marcação de mL na seringa para o volume de dose diária prescrita.
- Após a retirada da dose correta, mantenha o êmbolo no lugar para impedir que ele se mova.
Etapa A6
- Continue segurando o êmbolo no lugar para impedir que ele se mova.
- Deixe a seringa para uso oral no adaptador do frasco e coloque o frasco na posição vertical. Coloque o frasco em uma superfície plana. Retire a seringa para uso oral do adaptador do frasco puxando com cuidado a seringa para cima.
Etapa A7
- Segure a seringa oral com a ponta apontando para cima.
- Verifique o medicamento na seringa para uso oral. Se houver grandes bolhas de ar na seringa para uso oral ou se você tiver retirado o volume de dose errado de Evrysdi®, insira a ponta da seringa firmemente no adaptador do frasco. Empurre o êmbolo completamente para baixo, para que o medicamento volte ao frasco e repita as etapas A4 a A7.
- Tome ou administre Evrysdi® imediatamente após ser introduzido na seringa para uso oral. Se não for tomado dentro de 5 minutos, descarte o conteúdo da seringa para uso oral e prepare uma nova dose.
Etapa A8
- Coloque a tampa de volta no frasco. Gire a tampa para a direita (sentido horário) para fechar bem o frasco. Não remova o adaptador do frasco.
Se estiver tomando o seu volume de dose de Evrysdi® por via oral, siga as instruções em "Como tomar um volume de dose de Evrysdi® por via oral".
Se estiver tomando o seu volume de dose de Evrysdi® através de uma sonda de gastrostomia, siga as instruções em "Como administrar um volume de dose de Evrysdi® através de uma sonda de gastrostomia".
Se estiver tomando seu volume de dose de Evrysdi® através de uma sonda nasogástrica, siga as instruções em “Como administrar um volume de dose de Evrysdi® através de uma sonda nasogástrica”.
As seringas orais de Evrysdi® são projetadas especificamente para serem compatíveis com o sistema ENFit®. Se o seu tubo de alimentação não for compatível com ENFit®, pode ser necessário um conector de transição ENFit® para conectar a seringa de Evrysdi® a sonda de gastrostomia ou sonda nasogástrica.
Como tomar um volume de dose de Evrysdi® por via oral
Sente-se na posição vertical ao tomar um volume de dose de Evrysdi® por via oral.
Etapa B1
- Coloque a seringa oral na boca com a ponta ao longo de uma das bochechas.
- Empurre lentamente o êmbolo para baixo para administrar a dose completa de Evrysdi®.
- Colocar Evrysdi® na garganta ou muito rápido pode causar asfixia.
Etapa B2
- Verifique se nenhum medicamento foi deixado na seringa para uso oral.
Etapa B3
- Beba um pouco de água logo após tomar a dose prescrita de Evrysdi®.
- Vá para o passo E para limpar a seringa.
Como administrar um volume de dose de Evrysdi® através de uma sonda de gastrostomia
Se você estiver administrando Evrysdi® através de uma sonda de gastrostomia, peça ao seu médico para lhe mostrar como inspecionar a sonda de gastrostomia antes de administrar Evrysdi® .
Etapa C1
- Coloque a ponta da seringa para uso oral na sonda de gastrostomia. Empurre lentamente o êmbolo para baixo para administrar a dose completa de Evrysdi®.
Etapa C2
- Verifique se nenhum medicamento foi deixado na seringa para uso oral.
Etapa C3
- Lave a sonda de gastrostomia com 10 a 20 mL de água logo após administrar a dose prescrita de Evrysdi®.
- Vá para o passo E para limpar a seringa.
Como administrar um volume de dose de Evrysdi® através de uma sonda nasogástrica
Se você estiver administrando Evrysdi® através de uma sonda nasogástrica, peça ao seu médico para lhe mostrar como inspecionar a sonda nasogástrica antes de administrar Evrysdi®.
Etapa D1
- Coloque a ponta da seringa para uso oral na sonda nasogástrica. Pressione lentamente o êmbolo até o fim para administrar a dose completa de Evrysdi®.
Etapa D2
- Verifique se não existe nenhum medicamento na seringa para uso oral.
Etapa D3
- Lave a sonda nasogástrica com 10 a 20 mL de água logo após administrar a dose prescrita de Evrysdi®.
- Vá para o passo E para limpar a seringa.
Como limpar a seringa oral após o uso
Etapa E1
- Retire o êmbolo da seringa para uso oral.
- Enxague bem o corpo da seringa para uso oral com água limpa.
Etapa E2
- Enxágue bem o êmbolo com água limpa.
Etapa E3
- Verifique se o corpo da seringa e o êmbolo estão limpos.
- Coloque o corpo da seringa e o êmbolo em uma superfície limpa em um local seguro para secar.
- Lave suas mãos.
- Depois de seco, volte a montar o êmbolo no corpo da seringa para uso oral e guarde a seringa junto com o seu medicamento.
O que devo saber sobre este medicamento?
Você deve receber Evrysdi® do profissional de saúde como um líquido para administração oral que pode ser administrado por via oral ou através de uma sonda de alimentação. A solução líquida é preparada pelo profissional de saúde. Se o medicamento no frasco for um pó, não o use. Entre em contato com seu profissional de saúde para que haja a substituição.
O que Evrysdi® contém e como Evrysdi® se parece?
Cada frasco de Evrysdi® contém 2,0 g de pó, sendo 60 mg de risdiplam. Quando constituído pelo profissional de saúde, o volume da solução oral amarelo esverdeada a amarelada e com sabor de morango é de 80 mL. Cada mL da solução oral constituída contém 0,75 mg de risdiplam.
Cada embalagem de Evrysdi® contém:
- Um frasco de Evrysdi® com adaptador e tampa;
- Duas seringas orais de 6 mL reutilizáveis de plástico (em sacos plásticos);
- Duas seringas orais de 12 mL reutilizáveis de plástico (em sacos plásticos);
- Uma bula para paciente, incluindo as informações do produto e instruções para uso (não demonstrada na figura).
Nota: a seringa oral de 1mL não está contida na embalagem de Evrysdi®.
Informações importantes
- Peça ao seu profissional de saúde para lhe mostrar a seringa correta que você deve usar e como medir sua dose diária prescrita.
- Sempre use as seringas orais reutilizáveis de 6 mL e 12 mL que são fornecidas na embalagem de Evrysdi® para medir a dose diária prescrita. É importante que você use as seringas para uso oral fornecidas na embalagem para medir a dose de Evrysdi® para você ou a para sua criança/filho(a), pois elas foram especialmente projetadas para proteger o medicamento da luz.
- A seringa oral de 1 mL não está contida na embalagem de Evrysdi®. Se precisar utilizar a seringa oral de 1 mL, é importante que a seringa atenda o seguinte critério: seringa de polipropileno ou policarbonato com ponta Luer-Lok™, com graduação de 0,01 mL.
- Consulte o item “Preparando e retirando seu volume de dose – Como selecionar a seringa oral correta a ser usada no volume de doses prescritas de Evrysdi®” para verificar a seringa oral correta que você deve usar. Pergunte ao seu profissional de saúde se você tiver dúvidas sobre como selecionar a seringa oral correta ou se as seringas orais forem perdidas ou danificadas.
- Se o adaptador não estiver no frasco, não utilize Evrysdi® e entre em contato com o seu profissional de saúde.
- Não use Evrysdi® após a data “descartar a solução constituída após dia/mês/ano” indicada no rótulo do frasco. Pergunte ao seu profissional de saúde a data de “descartar a solução constituída após dia/mês/ano”, se não estiver escrita no rótulo do frasco.
- Não misture Evrysdi® em alimentos ou líquidos.
- Não use Evrysdi® se o frasco ou as seringas orais estiverem danificadas.
- Evite colocar Evrysdi® na sua pele. Se Evrysdi® entrar em contato com a pele, lave a área com sabão e água.
- Se derramar Evrysdi® , seque a área com uma toalha de papel seca e depois limpe com sabão e água. Jogue a toalha de papel no lixo e lave bem as mãos com água e sabão.
- Se não houver Evrysdi® suficiente no frasco para a dose prescrita, descarte o frasco com o restante de Evrysdi® e as seringas orais utilizadas de acordo com os requerimentos locais. Use um novo frasco de Evrysdi® para obter o volume da dose prescrita. Não misture Evrysdi® do novo frasco com o que você está usando no momento.
Quanto devo tomar de Evrysdi®
Adolescentes e adultos
- A dose diária de Evrysdi® é de 5 mg (6,6 mL da solução oral de 0,75 mg/mL).
Bebês e crianças
- Seu médico determinará a dose diária de Evrysdi® com base na idade e no peso do seu filho.
Você deve tomar sua dose diária conforme as instruções do seu médico.
Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Se você não engolir a dose completa ou vomitar após tomar uma dose de Evrysdi®, não tome uma dose extra. Em vez disso, basta tomar a próxima dose no horário habitual no dia seguinte.
Quando e como tomar
Evrysdi® é um líquido e é referido como “solução” ou “medicamento” nesta bula.
Tome Evrysdi® uma vez por dia aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Isso irá ajudá-lo a lembrar quando tomar o seu medicamento.
Você pode tomar Evrysdi® com ou sem alimentos.
Por quanto tempo tomar
O seu médico informará por quanto tempo você deverá tomar Evrysdi®. Não interrompa o tratamento com Evrysdi®, a menos que seu médico solicite.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.